鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法

摘要：玻璃輸液瓶，也叫大容量注射液玻璃瓶，通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑，按其臨床用途，大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應(yīng)用以來，輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3 代變化，目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非 PVC 軟袋輸液包裝技術(shù)安全、有效，符合藥用和環(huán)保要求，是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向。

關(guān)鍵詞：大輸液瓶 玻璃瓶 注射劑瓶 偏光應(yīng)力 玻璃應(yīng)力值 光程差測試

標(biāo)準(zhǔn)：YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》

      YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》

正文：玻璃包裝容器的主要特點(diǎn)是：無毒、無味；透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍，價(jià)格低，且可多次周轉(zhuǎn)使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優(yōu)點(diǎn)，既可高溫殺菌，也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥和食品行業(yè)用途很廣。因?yàn)槠湓谶\(yùn)輸和使用過程中，易碎，不易運(yùn)輸，行業(yè)內(nèi)又有其他類型包裝，比如聚丙烯、聚乙烯輸液瓶，多層共擠輸液袋等包裝。

玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測試，是玻璃瓶類一個(gè)常規(guī)檢測項(xiàng)目，不僅適用于輸液瓶，類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。

檢測項(xiàng)目：【內(nèi)應(yīng)力】
檢測儀器：1. 偏光應(yīng)力儀 2.壁厚測厚儀

檢測方法

A、輸液瓶瓶低內(nèi)應(yīng)力測試

(1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場，從口部觀察底部，這時(shí)視場中會(huì)出現(xiàn)暗十字（圖1）。

(3)轉(zhuǎn)偏光鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧（圖2）。

(4)觀察在圓弧的凹側(cè)會(huì)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)會(huì)出現(xiàn)褐色。

（5）繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出zui大應(yīng)力點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)偏光鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代，記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點(diǎn)的厚度。

                       圖 1                                    圖2

B、輸液瓶瓶壁內(nèi)應(yīng)力測試

(1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場中，使供試品的軸線與偏振平面成45°

(3)觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的確定zui大應(yīng)力區(qū)。

(4)記錄測得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并分別測量兩側(cè)壁的厚度（之和）。

試驗(yàn)結(jié)果：

標(biāo)準(zhǔn)要求：【內(nèi)應(yīng)力】取本品適量，照內(nèi)應(yīng)力測定法（YBB00162003-2015）退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/min。如果供試品應(yīng)力小，則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。

結(jié)果計(jì)算：結(jié)果計(jì)算  δ=T/t=θX3.14/t

          式中 δ為供試品的內(nèi)應(yīng)力，nm/mm;

          T 為供試品被測部位的光程差，nm；

          t 為供試品被測部位通光處的總厚度，mm；

          θ 為檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度（在測得zui大應(yīng)力時(shí)）；

          3.14為采用白光光源（有效波長約為565nm）時(shí)的常數(shù)

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