摘要：胰島素注射針頭主要和筆試注射器配合使用，用于糖尿病患者用來注射胰島素使用，屬于一次性注射針頭。一般由內(nèi)包裝和外包裝雙重軟包裝，內(nèi)包裝屬于單個體包裝，錐形塑料體包圍，上面熱封膜，對單個個體起到良好的保護作用。每5-7個單獨由防潮軟包裝袋進行熱封包裝，避免外接環(huán)境影響，起到防潮防污染的作用。

關鍵詞：胰島素針頭 針頭包裝 針頭包裝密封 負壓密封性 密封測試

正文：胰島素注射針頭，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成主要由護套、針管、針座組成。為一次性使用產(chǎn)品，不可重復使用。產(chǎn)品適用范圍該注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。其內(nèi)包裝和外包裝密封性測試一般采用負壓法進行測試。

通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟南賽成的MFY-02密封試驗儀利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。

當然確保了胰島素注射針軟包裝的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如注射針的穿刺力，拔插力等進行控制，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

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