GI-3000XY二維液相色譜血藥濃度分析儀

一、產(chǎn)品用途：

在臨床用于對來源于人體血液樣本中的有機化合物定性定量檢測,可檢測藥物范圍：精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng)、胃腸道藥物 或其它藥物等。

二、產(chǎn)品主要功能特點

1、產(chǎn)品是基于全自動二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀，

2、全自動前處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品，如血樣，僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理；以前樣品須人工做前處理的工作，基本由設(shè)備自動完成。

3、系統(tǒng)具有在線富集功能，檢測靈敏度遠高于常規(guī)HPLC。，檢出限達ng級，≦1*10-9g/mL(萘)

4、更換供試樣品，無需人工干預(yù)清洗任何耗材；全部自動完成。

5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

6、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)

1. 機載配備50種以上的藥物濃度檢測方法，可進行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤藥物定性定量分析測定，并可根據(jù)醫(yī)院要求，可進一步開發(fā)其它藥物的檢測分析方法。

8、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進樣。

9、可用于復(fù)雜樣品的全自動化色譜定量分析

10、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動完成大進樣量檢測。無需人工干預(yù)完成。

11、臨床藥檢速度快；硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù)，一次藥檢時間縮短到5-10分鐘，比以前檢測效率大大提高。

12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

13、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)，具有*的去雜質(zhì)能力，即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

14、大批量樣品處理功能，可通過電腦編程控制，一次性編排自動進樣，自動完成檢測工作。

15、色譜平衡時間通常小于15min，且無需清洗色譜柱；

16、工作曲線維持穩(wěn)定時間：100工作日（典型值）

17、可與多種檢測器：質(zhì)譜檢測器、安培、庫倫電化學(xué)檢測器、熒光檢測器等連接

GI-3000XY二維液相色譜血藥濃度分析儀

科普知識：

ISO 13485是針對yi療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證標準，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重yi療器械的安全性和有效性，明確了從設(shè)計、生

產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保yi療器械符合法規(guī)和用戶需求，目前在yi療器械領(lǐng)域被廣泛認可和采用。

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范"，主要針對藥品、食品等生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴格標準。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實驗室規(guī)范"，側(cè)重于實驗室研究的質(zhì)量管理，比如藥物非臨床研究，要求實驗設(shè)計、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范，保證結(jié)果真實可靠。

簡單來說，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GLP管實驗環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。