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片劑的成型及其影響因素

時間：2018-8-3

片劑成型是一個物理壓縮過程。影響片劑成型的主要因素包括以下幾方面：
1.藥物的可壓性
可壓性差，致使片劑的結(jié)合力減弱或瓦解，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象?？蓧盒钥梢杂脧椥詮?fù)原率定量地加以測定，其計算公式如下：
彈性復(fù)原率=（Ht－Ho）/Ho×100%
式中：Ht為片劑推出?？缀蟮母叨?，可用卡尺方便地量出；
Ho為片劑被加壓時的高度，可用位移傳感器與應(yīng)變儀聯(lián)合應(yīng)用而測得。
2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)
藥物的熔點較低有利于壓片，但熔點過低，壓片時容易黏沖。立方晶系壓縮時易于成型；鱗片狀或針狀結(jié)晶容易裂片；樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且相互嵌接，可壓性較好，易于成型，但流動性差。
3.粘合劑和潤滑劑
粘合劑增強顆粒間的結(jié)合力，易于壓縮成形，但用量過多時易于粘沖，使片劑的崩解、藥物的溶出受影響。常用潤滑劑為疏水性物質(zhì)（如硬脂酸鎂），可減弱顆粒間的結(jié)合力。
4.水分
適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。但顆粒的含水量也不能太多，易造成粘沖。
5.壓力
一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強，壓成的片劑硬度也愈大，但當(dāng)壓力超過一定范圍后，壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間延長有利于片劑成型，并使之硬度增大。