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杭州大立過濾設(shè)備有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 微孔膜濾芯,熔噴濾芯,線繞濾芯,活性炭濾芯,大流量濾芯

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除菌濾芯在線蒸汽滅菌的規(guī)范

2015-11-28 

在制藥工藝安全生產(chǎn)中,對(duì)終端除菌濾芯要求在線蒸汽消毒,由于一個(gè)濾芯單元是由不同種類的高分子材料構(gòu)成,所以對(duì)濾芯的高溫消毒要嚴(yán)格按要求控制消毒步驟,否則容易導(dǎo)致濾芯的損壞。
在線蒸汽消毒步驟如下:

1.關(guān)閉出口閥,微開入口閥,調(diào)節(jié)入口蒸汽壓力P0.1-0.13MPa

2.微開出口閥見有蒸汽冒出時(shí)關(guān)閉出口閥,在0.1 MPa下保持30min

(注意:不要讓出口閥全部打開,以免蒸汽流過濾芯而導(dǎo)致高溫蒸汽過濾,損壞濾芯)

3.消毒完畢迅速充入潔凈的N2或空氣進(jìn)行系統(tǒng)保壓,充入氣體壓力比消毒時(shí)蒸汽壓力高0.02MPa

4.當(dāng)系統(tǒng)溫度低于100℃后,可加大氣體壓力,將濾芯吹冷

5.若濾芯已濕潤(rùn),蒸汽不易穿過,應(yīng)在較低蒸汽壓力下,先將濾芯微孔中水份蒸發(fā)出去,待觀察到下游蒸汽冒出時(shí),再提高到消毒所需壓力

注意事項(xiàng):

1.嚴(yán)格控制蒸汽進(jìn)氣壓,保壓值控制在0.13MPa
2.盡量控制蒸汽的濕度,含水率太高可能會(huì)造成高溫水濾過濾膜損壞膜孔

3.在滅菌過程中要通過濾器排污閥排出冷凝水確保高溫水不濾過膜

4.過濾器的冷卻,這是很關(guān)鍵的,可以關(guān)閉上下閥門作保壓自然冷卻,也是理想的冷卻方法,或者按上面第3步。切不可高壓空氣冷卻或用冷卻水冷卻,這樣會(huì)導(dǎo)致高分子材料過度收縮而變形。

5.消毒過程中,要注意出氣閥門的開啟度,防止前后壓差超過0.12MPa。

6.在線蒸汽消毒后要作濾芯的完整性測(cè)試,確認(rèn)過濾器的完好性。



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