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1 和 2. 基因療法和基因編輯

這兩種生物技術正在臨床試驗中，用于治療曾被認為無法治療的疾病。但是現(xiàn)在，由于這些重要的新工具，我們相信這些疾病終有一天會被治愈。首先，讓我們區(qū)分這兩者，因為它們的含義是相當重疊和混亂的。

基因療法曾在過去經(jīng)歷了一場 20 年的“寒冬”，黯淡的前景曾讓一些*擔心，基因療法可能永遠不會卷土重來。然而在過去的秋季里，它接二連三的取得了成功。2017 年 12 月 19 日，F(xiàn)DA 批準了針對由特定基因突變引起的疾病的*個基因療法 ，Voretigene neparvovec-rzyl（Luxturna；Spark Therapeutics）療法 通過在視網(wǎng)膜下注射，治療了一種可導致失明的罕見遺傳性視力喪失。

至于基因組編輯方面，用于治療白血病和 HIV 的 T 細胞離體操作已經(jīng)使用了好多年，但在去年 11 月，在一名 44 歲的男性亨特氏綜合癥患者中進行的體內編輯案例還是 *次 。我們目前還不知道結果。

3. 使用深度學習（Deep Learning）診斷皮膚癌

斯坦福大學的 Esteva 及其同事創(chuàng)建了一個深度學習算法來診斷皮膚癌，然后和 21 位經(jīng)過認證的皮膚科醫(yī)生進行了比較測試。正如他們在《自然》期刊上報道的那樣，該算法與臨床醫(yī)生正確識別惡性和良性病變的能力相當。

這代表了生物學過程的“計算機模擬（in silico）”演示。然而，對患者進行前瞻性的現(xiàn)實研究依然非常必要，以確保深度學習算法的高度能夠得到臨床驗證。如果可以，希望能夠將該技術過渡到移動設備上，而視覺診斷技術也將被用于其他領域。

4. “全景”癌癥評估

去年，我們訪問了由 Groupon 聯(lián)合創(chuàng)始人 EricLefkofsky 運營的一個位于芝加哥的企業(yè)，Tempus Labs。由于在他妻子患上乳癌之后，無法找到一個讓她進行全面評估的地方，于是在 2015 年，他創(chuàng)辦了 Tempus。

現(xiàn)在，Tempus 正與美國國家癌癥研究所的大多數(shù)綜合癌癥中心合作，提供全面的癌癥檢測：對患者腫瘤和細胞進行 DNA 測序、無細胞 DNA 的液體活組織檢查、腫瘤的 RNA 測序、腫瘤和患者的免疫系統(tǒng)表征、腫瘤細胞類器官培養(yǎng)的藥物測試、機器學習所有電子病歷的信息、病理報告、和所有的醫(yī)學成像。

以前，一些公司提供了部分測試，但這是*個完成全部測試的公司。我們正在等待發(fā)表的論文，以闡述這種嚴格的多層次信息方法是否會改變患者的治療結果。

5. 智能手表診斷房顫

2017 年 11 月，AliveCor 宣布 FDA 批準了該公司的一種算法。這種含內置 ECG 傳感器的表帶 KardiaBand 可與 Apple Watch 聯(lián)用，通過數(shù)天的數(shù)據(jù)獲取，可跟蹤個人的心率與身體活動比率。當獲取到在該人預期活動之外的異常心率數(shù)值時，他 / 她會得到 ECG 記錄的警示?？砷喿x的 PDF 文檔也可以通過個人的智能手機發(fā)送出去。這個*個 FDA 批準的人工智能算法，可以幫助消費者獲得醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)。

6. 病原體測序

現(xiàn)在，技術進步使得能夠利用工具（例如 MinION；Oxford Nanopore Technologies）快速的對病原體基因組進行測序，這些工具可以在疫情爆發(fā)期間的任何地方進行部署，從而促進更快的公共健康響應。其他測序手段正在敗血癥患者中進行使用。使用測序技術進行早期診斷可能有一天會取代需要等待兩天（或者更多）的血液培養(yǎng)結果。

7. 更好的連續(xù)葡萄糖傳感器

雅培（Abbott）和 Dexcom 都推出了 FDA 新批準的葡萄糖傳感器。這種雅培 FreeStyleLibre Flash 可輕松應用于手臂，不需要手指校準。通常應用在腹部或手臂上的 Dexcom 傳感器將血糖值發(fā)送到智能手表和智能手機上，而 Libre 有一個小型接收器。隨著zui近的 FDA 批準，這些傳感器讀數(shù)現(xiàn)在可以直接用于胰島素服用，而非依賴過去在指尖上給藥。

8. CAR- T 癌癥免疫療法

*批基于嵌合抗原受體（CAR）T 細胞的產(chǎn)品在去年秋天獲得批準后，*轉變了惡性血液腫瘤的治療。FDA 批準的 Axicabtageneciloleucel（Yescarta；Kite Pharma，Gilead 的子公司）用于治療不適合進行自體干細胞移植的復發(fā)性或頑固性侵襲性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者。FDA 批準的 tisagenlecleucel-T（Kymriah™；Novartis），用于患有復發(fā)性或難治性急性淋巴細胞白血病的兒科和年輕成人患者（年齡 3 -25 歲）。

這種個體化療法設計使患者的 T 細胞表達 CAR，然后靶向在 B 細胞淋巴瘤和白血病細胞表面上表達的抗原 CD19，然后將細胞重新定向以殺死癌細胞。這種對某些治療選擇非常有限，甚至沒有治療方法的患者有顯著的療效。目前正在進行的工作是能使其在實體腫瘤中延長這種有利作用，同時也試圖阻止細胞因子釋放綜合征，并使 T 細胞對個體的癌癥更加特異和有效。

9. 血壓表

歐姆龍（Omron）是美國的家用血壓設備制造商，*個通過短暫的橈動脈閉塞來讀取血壓的智能手表獲得了 FDA 的批準。版本的設備剛剛在內華達州拉斯維加斯舉行的年度電子行業(yè)展會 CES2018 上亮相。

▲歐姆龍憑借其傳感技術及臨床數(shù)據(jù)運算方式，確保產(chǎn)品醫(yī)療級的高度。

10. 診斷眼疾的人工智能

新的計算機程序利用了大量的視網(wǎng)膜圖像數(shù)據(jù)集來篩選糖尿病性視網(wǎng)膜病和其他眼病，而這些“深度學習程序”自從 Google 一年前發(fā)布以來一直在不斷改進。在深度學習系統(tǒng)中，計算機不知道圖像的哪些特征是重要的。而是因為它接觸到更多帶注釋的圖像后，形成了自己的規(guī)則。這些系統(tǒng)的開發(fā)人員認為，他們將比臨床醫(yī)生更準確，zui終將更便宜、更有效地檢測眼病。