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近期，Sun Pharma 宣布其干眼癥新藥 Seciera 在 3 期臨床試驗中，結(jié)果表現(xiàn)良好。Seciera 是由 Ocular Technologies 所研發(fā)的，而這家公司已經(jīng)成功被 Sun Pharma 所收購。因此，Sun Pharma 享有 Seciera 的*開發(fā)權(quán)，Sun Pharma 希望未來能將其推至美國、歐洲和日本等市場。Seciera 是一款載環(huán)孢霉素納米膠束制劑，采用了 Auven Therapeutics 開發(fā)的制備技術(shù)，能提高眼部組織的滲透性，從而改善眼部表面炎癥。
干眼癥是目前zui為常見的眼表疾病，據(jù)估計，1600 萬美國成年人被診斷患有干眼癥。干眼癥是一種與眼球表面以及眼淚分泌相關(guān)的多因素疾病，表現(xiàn)為淚液質(zhì)、量異?；騽恿W(xué)異常，并伴有如眼睛干澀、整體眼部不適、刺痛、灼痛和砂礫感等癥狀，可能還會有視力模糊跡象。
在 2b 期臨床試驗中，Seciera 在 455 名患者中顯示出良好的耐受性。并且，相比同類孢霉素類藥物，Seciera 表現(xiàn)出更佳的療效性和安全性。介于 Seciera 良好的 2b 期臨床試驗數(shù)據(jù)，Sun Pharma 展開了多中心、隨機、雙盲的 3 期臨床試驗。該項 3 期臨床試驗在美國境內(nèi) 47 個臨床中心展開，為期 3 期臨床數(shù)據(jù)，納入了 747 名患者，旨在證實其對于干眼癥的治療療效。
該項 3 期臨床試驗結(jié)果顯示，相比于同類藥物對照組，Seciera 能顯著促進淚腺分泌，且其對于恒量淚腺分泌的指標 Schirmer 分值的改善情況，顯示出統(tǒng)計學(xué)上差異。 此外，相比對照組，Seciera 更大程度上改善眼表的炎癥情況，并且藥物的起效時間更短。
Sun Pharma 的行政董事 Dilip Shanghvi 說道：“我們對于 Seciera 所表現(xiàn)的治療效果很滿意。這些臨床數(shù)據(jù)對于上百萬的干眼癥患者，是個利好消息。我們希望早日與美國 FDA 就這些臨床數(shù)據(jù)進行交流，并開展下一步臨床研究工作。”
參考資料：
[1] Sun Pharma (SUNPHARMA.NS) Announces Positive Topline Results Of Confirmatory Phase-3 Clinical Trial For Seciera For Treatment Of Dry Eye
[2] Sun Pharma
[3] Auven Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Confirmatory Phase 3 Clinical Trial of Seciera (OTX101) for the Treatment of Dry Eye Disease
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