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近期，在線發(fā)表于《Gut》上的一項(xiàng)集成了六個(gè)臨床試驗(yàn)安全數(shù)據(jù)的研究中指出，Vedolizumab安全地治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病
這些數(shù)據(jù)證實(shí)了vedolizumab良好的安全性，特別是全身感染的風(fēng)險(xiǎn)低，” Jean-Frederic Colombel博士通過電子郵件說。“這可能是由于藥物的作用機(jī)制，選擇性地阻斷淋巴細(xì)胞對腸道的補(bǔ)充。”
Vedolizumab，一種整合素受體拮抗劑，是一個(gè)專門結(jié)合alpha4beta7整合素的單克隆抗體。它用MAdCAM-1阻斷整合素的相互作用（黏膜地址素細(xì)胞黏附分子-1）和抑制記憶T淋巴細(xì)胞跨內(nèi)皮遷移到發(fā)炎的胃腸實(shí)質(zhì)組織。
“不過，vedolizumab的安全性，至于其他藥物，需要長期評估注冊，”Colombel博士補(bǔ)充說。“與此同時(shí)，它已經(jīng)廣泛應(yīng)用于對抗腫瘤壞死因子療法有耐藥性的潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者，或者作為一線生物制劑，尤其是對感染的風(fēng)險(xiǎn)更高的患者（如老年人）。”
Colombel博士同事綜合六個(gè)試驗(yàn)的安全數(shù)據(jù)，評估接受至少一個(gè)劑量的vedolizumab或安慰劑治療患者的不良事件。共有2830名患者有4811患者年的暴露。
結(jié)果顯示沒有任何感染或嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)增加，嚴(yán)重的梭菌感染，敗血癥或肺結(jié)核的報(bào)告極少（0.6%的患者），沒有出現(xiàn)進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病的病例?；颊甙l(fā)生輸液反應(yīng)的報(bào)告在每一項(xiàng)研究中多達(dá)5%。十八名接觸此藥物的患者被診斷為惡性腫瘤。
Mount Sinai醫(yī)院的Louis Cohen博士說這項(xiàng)研究“提供了迄今為止關(guān)于vedolizumab用于潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的安全性zui全面的綜述”，報(bào)告的4800患者年的暴露中不良事件發(fā)生率是“令人印象深刻的低。”
“雖然中位隨訪時(shí)間為一年，這個(gè)zui初的報(bào)告非常有前景，表明這種新型療法的一大亮點(diǎn)可能是在IBD患者中高度的耐受性，”他說。“zui重要的是，在使用vedolizumab治療的患者中沒有關(guān)于進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病的報(bào)告。”
Cohen博士還指出，“盡管到目前為止沒有研究，提供vedolizumab和其他當(dāng)前治療方法的直接比較，作者發(fā)表了一些關(guān)于其他療法常見并發(fā)癥的見解，表明vedolizumab可能提供一個(gè)安全的治療選擇。”
“對更多患者的長期研究對*理解更多的病人將會(huì)*理解vedolizumab的風(fēng)險(xiǎn)是關(guān)鍵，尤其是對惡性腫瘤和腸道特異性感染等并發(fā)癥，” 他接著說。“隨著時(shí)間的推移，我們期待看到vedolizumab安全性的發(fā)展，我們也更好的了解這種新療法在IBD患者中的療效。”
編譯自：Vedolizumab Safe for Inflammatory Bowel Disease. February 25，2016
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