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免費(fèi)會(huì)員您現(xiàn)在的位置： 首頁(yè)> 公司動(dòng)態(tài)> 貝達(dá)藥業(yè)2個(gè)抗腫瘤的1.1類(lèi)化藥獲受理
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的2個(gè)抗腫瘤的1.1類(lèi)化藥BPI-15086片和X-396膠囊今日獲CDE受理。
（1）BPI-15086是一種經(jīng)多輪化合物篩選后的全新結(jié)構(gòu)的特異性針對(duì)EGFR T790M突變的抑制劑，酶水平IC50為2nm，且具有良好的選擇性。此藥昨日剛參加了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)2016年度立項(xiàng)課題復(fù)審答辯，答辯題目為“一類(lèi)新藥第三代EGFR抑制劑BPI-15086治療非小細(xì)胞肺癌的I-II期臨床研究“。
（2）X-396由貝達(dá)藥業(yè)與美國(guó)Xcovery公司共同開(kāi)發(fā)，X-396是第二代ALK抑制劑，主要用于治療ALK突變陽(yáng)性的NSCLC，對(duì)C-MET也有一定的抑制作用。與克唑替尼相比，X-396治療窗口寬，安全性好，臨床前研究顯示可治療克唑替尼耐藥的患者。目前，有關(guān)X-396項(xiàng)目的臨床1/2期擴(kuò)展研究正在美國(guó)招募中，題目為“Phase 1/2 Study of X-396, an Oral ALK Inhibitor, in Patients With ALK-positive Non-Small Cell Lung Cancer”。
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