齊一生物科技（上海）有限公司
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6月17日，澎湃新聞從世界衛(wèi)生組織（WHO）了解到，WHO已經(jīng)預(yù)認(rèn)證包皮環(huán)切吻合器“商環(huán)"，該器械為包皮環(huán)切提供了手術(shù)之外的另一種選擇，由安徽蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)，即將用于世界上艾滋病傳播率居高不下的地區(qū)，效力于艾滋病防控事業(yè)。
WHO的預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目是一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，用于確定某生產(chǎn)商按照標(biāo)準(zhǔn)、以穩(wěn)定的質(zhì)量生產(chǎn)某種產(chǎn)品的能力。6月17日，蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)有限公司質(zhì)量管理體系管理者代表，“商環(huán)"發(fā)明人商建忠之女商晶晶告訴澎湃新聞（www.thepaper。。ｃｎ），“商環(huán)"是6月5日通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的，意味著“商環(huán)"的安全有效性獲得了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)同，從此可被列入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄。
“商環(huán)"是用于13歲及以上青少年及成年男性包皮環(huán)切的一次性無(wú)菌器械。據(jù)商晶晶介紹，陰莖包皮內(nèi)含有很多艾滋病病毒的靶細(xì)胞，即未經(jīng)包皮環(huán)切的男性比經(jīng)包皮環(huán)切的男性有更高的感染艾滋病病毒的危險(xiǎn)性。
商晶晶說(shuō)，“商環(huán)"的使用原理非常簡(jiǎn)單，它利用人體機(jī)能和物理療法，經(jīng)內(nèi)環(huán)和外環(huán)環(huán)壓后，阻斷多余包皮的血液循環(huán)，使其壞死后輕松脫落，并在一周內(nèi)促使環(huán)切處皮膚的愈合。該器械為包皮環(huán)切提供了手術(shù)之外的另一種選擇，從而使許多男性青少年和成人避免了環(huán)切手術(shù)所引起的出血、發(fā)炎、腫脹和疼痛。
“這種新器械對(duì)資源匱乏地區(qū)尤為具有價(jià)值，因?yàn)樗恍枰中g(shù)設(shè)施，是一種高度實(shí)用的方法。"WHO駐華代表施賀德說(shuō)，“商環(huán)"對(duì)于艾滋病傳播率高的國(guó)家，例如一些非洲國(guó)家意義非凡，包皮環(huán)切是WHO推薦的降低艾滋病和其他性傳播疾病的策略之一。
在肯尼亞、烏干達(dá)和南非進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)已經(jīng)表明，包皮環(huán)切可將男性因男男性行為而感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)降低60%左右?！霸撈餍低ㄟ^(guò)WHO的預(yù)認(rèn)證，表明從今往后，在抗擊艾滋病的戰(zhàn)場(chǎng)上，我們又多了一個(gè)新武器——感謝中國(guó)的發(fā)明創(chuàng)造。"施賀德表示。
據(jù)WHO介紹，比爾和梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)為有關(guān)"商環(huán)"的安全性和可接受程度的臨床試驗(yàn)及試點(diǎn)研究提供了資金支持，并為WHO對(duì)該器械的預(yù)認(rèn)證工作提供了技術(shù)援助。
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