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今日，歐洲藥品管理局（EMA）下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于成人2型糖尿病。 Glyxambi是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和禮來(lái)公司（Eli Lilly）在糖尿病領(lǐng)域聯(lián)盟合作開發(fā)的產(chǎn)品，它是一種單一片劑組合，包括了葡萄糖酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑Jardiance（empagliflozin）和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑Trajenta（linagliptin）。
目前有超過4.15億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)還有1.93億未被確診。到2040年，預(yù)計(jì)*范圍糖尿病患者人數(shù)將上升到6.42億人。2型糖尿病是糖尿病中zui常見的形式，是由于身體不能正常生產(chǎn)或利用胰島素而發(fā)展成的一種慢性疾病。
2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來(lái)公司宣布在糖尿病領(lǐng)域上聯(lián)盟合作，集中研發(fā)發(fā)展具代表性的幾大類糖尿病治療化合物。該聯(lián)盟利用兩個(gè)世界的制藥企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)合作，竭力實(shí)現(xiàn)關(guān)注糖尿病患者、提供有效治療的承諾。
通過聯(lián)盟合作而獲得的糖尿病新藥Glyxambi是一個(gè)復(fù)含上市藥物Jardiance和Trajenta的單一片劑。CHMP積極建議使用Glyxambi（Jardiance和Trajenta固定劑量組合）治療年滿18歲的成年2型糖尿病患者，他們?cè)邮苓^二甲雙胍、磺脲類藥物、Jardiance或Trajenta，仍未能有效控制血糖水平。這建議是基于三個(gè)3期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)，在2型糖尿病患者中評(píng)估了Glyxambi的療效和安全性。
勃林格殷格翰負(fù)責(zé)代謝治療領(lǐng)域的醫(yī)藥副總裁Hans-Juergen Woerle教授說道：“近一半的2型糖尿病患者沒有達(dá)到推薦的血糖指標(biāo)，仍然需要?jiǎng)?chuàng)新的有效治療選擇。我們很高興看到CHMP對(duì)Glyxambi的積極意見。我們相信，這一新藥可以為歐洲的2型糖尿病患者和醫(yī)生提供另一個(gè)有價(jià)值的選擇方案，有效改善血糖控制。”
▲勃林格殷格翰醫(yī)藥副總裁Hans-Juergen Woerle教授
在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)，勃林格殷格翰公司和禮來(lái)公司有望從歐盟委員會(huì)（ European Commission）接收到zui終銷售授權(quán)。
參考資料：
[1] Boehringer Ingelheim And Eli Lilly (LLY) Release: Glyxambi (Empagliflozin/Linagliptin) Approval Recommended By CHMP For Adults With Type 2 Diabetes In The European Union
[2] Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin) approval recommended by CHMP for adults with type 2 diabetes in the European Union
[3] 勃林格殷格翰公司和禮來(lái)公司
[4] Glyxambi
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