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臨床數(shù)據(jù)表明，超過(guò)50%的晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者會(huì)在疾病發(fā)展期間出現(xiàn)腦部轉(zhuǎn)移。盡管諸如曲妥單抗等藥物已經(jīng)使得乳腺癌患者的結(jié)果得到改善，但是乳腺癌和出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移病人的生存時(shí)間仍然很短——大約初次檢測(cè)出轉(zhuǎn)移灶后兩年時(shí)間，乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的治療是臨床巨大的挑戰(zhàn)。
阿法替尼是一種口服的、不可逆ErbB家族抑制劑。對(duì)于早前接受過(guò)曲妥單抗或化療的轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，阿法替尼有著一定的活性。
為了評(píng)價(jià)阿法替尼的安全性和有效性，研究人員在加拿大、美國(guó)等八個(gè)國(guó)家的40家醫(yī)院開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)、非盲、多中心的臨床2期試驗(yàn)。受試者均是在接受曲妥單抗、拉帕替尼單用或聯(lián)用后出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。121名符合條件的病人被隨機(jī)分成3組。*組服用阿法替尼每天一次，每次40mg，第二組服用阿法替尼40mg每天加上每周靜脈注射一次長(zhǎng)春瑞濱，第三組則是根據(jù)研究人員的選擇進(jìn)行治療。治療以三周為一個(gè)周期，直到疾病進(jìn)展、患者退出或者不可接受的毒性出現(xiàn)。
研究結(jié)果表明，單用阿法替尼或者阿法替尼聯(lián)用長(zhǎng)春瑞濱并不優(yōu)于醫(yī)生的治療選擇，患者并沒(méi)有從阿法替尼的治療中獲得更多的好處。
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