吉首市中誠制藥機械有限公司
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干顆粒的質(zhì)量要求
1、主藥含量
按該片劑成品的檢驗方法進行含量測定，主藥含量應(yīng)符合要求。
2、含水量
中藥壓片用干顆料含水量一般為3%-5%；化學藥干顆粒含水量為1%-3%，但個別品種可例外。
3、松緊度
干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細粉為宜。顆粒過硬壓片易產(chǎn)生麻面；松顆粒易碎成細粉，壓片時易產(chǎn)生頂裂。
4、粗細度
應(yīng)根據(jù)片重和片徑來選擇顆粒的粒度，大片可用較大顆?；蛐☆w粒壓片，但小片必須用較小顆粒，否則會造成較大的片重差異。
壓片顆粒應(yīng)由粗細不同層次組成，各層次粗細顆粒及細粉的比例和藥物性狀、片形大小及機械性能有關(guān)。一般干顆粒中20-30目的粉粒以20%-40%為宜。若粗粉過多則壓成的片劑重量差異大，而產(chǎn)生松片、裂片、邊角毛缺及粘沖等現(xiàn)象可能與細粉過多有關(guān)。
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