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吉首市中誠制藥機(jī)械有限公司
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顆粒劑的制備工藝流程：原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。
1.原輔料的處理
（1）原料藥的提取和精制因中藥的有效成分不同，不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同，可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取和精制。
（2）輔料的選用目前zui常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應(yīng)用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。
①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊，應(yīng)注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應(yīng)低溫干燥，過篩。
③β-環(huán)糊精（β-CD）能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
④泡騰崩解劑系泡騰顆醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑，由有機(jī)酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。
2.制顆粒
目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關(guān)章節(jié)中介紹，這里重點介紹濕法制粒方法。
（1）濕法制粒系指將藥物細(xì)粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入潤濕劑制成“手捏成團(tuán)，壓之即散”的軟材，再以擠壓方式通過l4～22目篩網(wǎng)（板），制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩，大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機(jī)或旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)。
（2）流化噴霧制粒使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。
（3）噴霧干燥制粒先將經(jīng)適當(dāng)處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉，然后加入輔料，用于擠制粒機(jī)制粒。
3.干燥
濕顆粒制成后，應(yīng)及時干燥。干燥溫度一般以60℃～80℃為宜。顆粒的干燥程度應(yīng)適宜，一般含水量控制在2%以內(nèi)。
4.整粒
濕粒干燥后，可能會有部分結(jié)塊、粘連。因此，干顆粒冷卻后須再過篩，使顆粒均勻。
處方中的芳香揮發(fā)性成分，可選用：①溶于適量乙醇中，霧化噴灑于干燥的顆粒上，密閉放置一定時間，待悶吸均勻后包裝。②可制成β-CD包含物后混入。
5.包裝
一般采用自動顆粒包裝機(jī)進(jìn)行分裝。應(yīng)選用不易透氣、透濕的包裝材料，如復(fù)合鋁塑袋、鋁箔袋或不透氣的塑料瓶等，并應(yīng)干燥貯藏。
上述制備方法為水溶性顆粒、酒溶性顆粒、混懸性顆粒的制備方法。泡騰顆粒和塊狀沖劑制備時還應(yīng)注意其特殊要求。
泡騰顆粒的制法：泡騰顆粒制備時，應(yīng)將泡騰崩解劑中有機(jī)酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉分別與藥材提取物混合制粒，干燥，再將兩種顆粒混合均勻，整粒，包裝于密閉的材料中.干燥處保存。
塊狀沖劑的制法：一是模壓法，一是機(jī)壓法。
顆粒機(jī)技術(shù)參數(shù)：
滾筒直徑（毫米） 160
滾筒有效長度（毫米） 360
進(jìn)料口尺寸（毫米） 410×430
滾刀速度（轉(zhuǎn)/分） 55r/min
生產(chǎn)能力 300-700kg/h
配用動力：
電動機(jī)功率（千瓦） 3
電機(jī)轉(zhuǎn)速（轉(zhuǎn)/分） 1460
電壓（伏） 380
外型高度（毫米） 1240
外型長度（毫米） 950×750×1240mm
機(jī)器凈重（公斤） 480
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