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吉首市中誠制藥機械廠
初級會員·21年
硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。
（一）空膠囊的制備
1.原料
2.附加劑
?、僭鏊軇?。甘油可增加膠囊的韌性及彈性?？⒓谆w維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性。
?、谠龀韯－傊稍黾幽z液的膠凍力。
③遮光劑。二氧化鈦可防止光對藥物的氧化，用量2%～3%。
?、苤珓?。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀，便于識別。
?、莘栏瘎Ｄ岵唇痤?，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變。
⑥芳香性矯味劑。乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感，用量0.1%。
3.空膠囊制備工藝流程溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個工序。
4.空膠囊的質(zhì)量空膠囊的外觀、彈性、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理溶解時間（37℃，30min）、水分10%～15%）、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等，均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
（二）藥物的填充
1.空膠囊的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料的容積，以決定選用膠囊的號碼。規(guī)格越大，容積越小。
2.藥物的處理
?。?）貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。
（2）劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物粉碎成細粉與之混合、干燥、粉碎成細粉，混勻后填充。
（3）揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收后再填充，或包合后再填充。
膠囊充填機充填速度較快，尺寸差異小, 本機將裝粉膠囊殼整理、膠囊帽蓋整理、膠囊套裝合為一體，緊湊方便。適合于中小型藥廠，保健品廠、醫(yī)院、診所的小中批量生產(chǎn)，如2-3臺同時使用，又能適合大批量生產(chǎn)。
一、膠囊充填機操作步驟
1、 按下“電源開關(guān)”中的綠色按鈕，電源接通。
2、 緩慢調(diào)節(jié)“振動強弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時針方向旋轉(zhuǎn)，此時與“振動支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動，用手觸摸整理盤，憑感覺調(diào)整到一定振蕩強度。
3、 將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi)，每次約300粒左右。整理盤用有機玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號碼直徑相對應(yīng)。此時震動工作臺板膠囊殼前后穩(wěn)慢的移動，從而逐粒進入臺板孔內(nèi)。
4、約30秒鐘，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開口朝上。如遇個別開口朝下時，可用膠囊帽蓋向下輕輕壓套，即可套出。
5、 水平手持裝粉膠囊殼接板（圖中末畫出，已隨機準備好，接板中有圓孔），在整
理盤下部往里輕輕一推，整理盤中的裝粉膠囊殼就會往下掉入接板圓孔中，隨后取出接板。同樣的方法，用膠囊帽蓋接板取出膠囊帽蓋。
6、 可預(yù)先準備一個底面積為500×500mm2，四邊高約10mm的藥粉方盤，內(nèi)裝藥粉，將裝粉膠囊殼接板平放在藥粉方盤中。再將隨機配的有機玻璃框罩在裝粉膠囊接板上，用小撮斗鏟藥粉放入框內(nèi)，用框邊一刮，即可裝滿藥粉，并把多余藥粉刮掉。
7、用隨機配的膠囊帽蓋套裝板（圖中末畫出，套裝板上有圓孔），放在膠囊帽蓋接板上，有對位孔，很容易放置。翻轉(zhuǎn)膠囊帽蓋接板，使膠囊開口朝下，套在已裝好藥粉的裝粉膠囊殼接板上，也有對位孔，很容易套合。
8、將已套合的膠囊板放入“膠囊戴帽成型板”下面的空腔中，用手向下扳動“壓桿”并到位，無須當心用力過大，因為有定位機構(gòu)控制下壓高度。取出套合膠囊板，倒出膠囊, 灌裝完畢。即可循環(huán)下一板。
二、膠囊充填機技術(shù)參數(shù)：
◆適用膠囊: 0#--4#
◆適用膠囊: 0#--4#
◆產(chǎn) 量： 1-1.5萬粒/h
◆功 率： 220V/300W
◆外型尺寸： 1000×500×950mm
◆重 量： 100㎏
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