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薄膜包衣技術,是指利用多種化學穩(wěn)定性強的惰性高分子化合物的物理性能的差異性及其分子排列和結構特點,通過

科學配比,在溫和加工的條件下,不改變其化學性質,活化這類高分子化合物的特定基團,激活表面活性,改變原來單個物質的分子排列,形成新的成膜混合物,即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒,形成分散均勻的混合物,經(jīng)噴膜包衣,在物體上形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層包被于加工物上,具有良好的保護作用,這一工藝過程就是我們所說的薄膜包衣技術。
包衣一般應用于固體形態(tài)制劑,根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣;根據(jù)包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣 ( 包括腸溶包衣 ) 、特殊材料包衣;根據(jù)包衣技術不同分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣,其中以噴霧包衣應用,根據(jù)包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。
包衣有如此多的優(yōu)點使許多藥品采用了包衣技術,包衣目的的不同又使包衣材料和技術有較大差別。研究的進展和市場的需求使包衣技術和材料形成了一個很大的市場,產(chǎn)生了制備各種包衣材料和提供技術服務的專業(yè)公司,包衣也成為藥劑研究人員在開發(fā)新制劑時重點考慮的技術手段。
經(jīng)過近40年的研究發(fā)展,生產(chǎn)設備和工藝的不斷改進和*,高分子薄膜材料的相繼問世,使薄膜包衣技術得到了迅速發(fā)展,國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我國是近幾年才開始起步發(fā)展,薄膜包衣依外資藥——新藥——普藥精做的應用態(tài)勢迅速發(fā)展,已成為制藥工業(yè)“新的熱點”。
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