薄膜包衣技術(shù),是指利用多種化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)的惰性高分子化合物的物理性能的差異性及其分子排列和結(jié)構(gòu)特點(diǎn),通過

科學(xué)配比,在溫和加工的條件下,不改變其化學(xué)性質(zhì),活化這類高分子化合物的特定基團(tuán),激活表面活性,改變原來單個(gè)物質(zhì)的分子排列,形成新的成膜混合物,即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒,形成分散均勻的混合物,經(jīng)噴膜包衣,在物體上形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層包被于加工物上,具有良好的保護(hù)作用,這一工藝過程就是我們所說的薄膜包衣技術(shù)。
包衣一般應(yīng)用于固體形態(tài)制劑,根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣;根據(jù)包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣 ( 包括腸溶包衣 ) 、特殊材料包衣;根據(jù)包衣技術(shù)不同分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣,其中以噴霧包衣應(yīng)用,根據(jù)包衣目的不同分為水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。
包衣有如此多的優(yōu)點(diǎn)使許多藥品采用了包衣技術(shù),包衣目的的不同又使包衣材料和技術(shù)有較大差別。研究的進(jìn)展和市場的需求使包衣技術(shù)和材料形成了一個(gè)很大的市場,產(chǎn)生了制備各種包衣材料和提供技術(shù)服務(wù)的專業(yè)公司,包衣也成為藥劑研究人員在開發(fā)新制劑時(shí)重點(diǎn)考慮的技術(shù)手段。
經(jīng)過近40年的研究發(fā)展,生產(chǎn)設(shè)備和工藝的不斷改進(jìn)和*,高分子薄膜材料的相繼問世,使薄膜包衣技術(shù)得到了迅速發(fā)展,國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我國是近幾年才開始起步發(fā)展,薄膜包衣依外資藥——新藥——普藥精做的應(yīng)用態(tài)勢迅速發(fā)展,已成為制藥工業(yè)“新的熱點(diǎn)”。
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