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吉首市中誠制藥機(jī)械有限公司
初級會(huì)員·21年
我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，并已成為社會(huì)發(fā)展中一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢和廣闊前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。中藥以其確切的療效、較小的副作用受到*的廣泛關(guān)注，但是由于工藝落后，無法與接軌，因此提高中藥的生產(chǎn)水平以提高中藥的質(zhì)量勢在必行。
中藥傳統(tǒng)劑型為“丸、散、膏、丹、湯、酒”普遍存在量大、體積大、制劑粗糙、工藝落后、服用困難等缺點(diǎn)，后來進(jìn)行劑型改革，出現(xiàn)了中藥片劑、膠囊劑、沖劑、口服液、注射劑等劑型。zui近又出現(xiàn)了微囊、滴丸、脂質(zhì)體制劑、緩釋控釋制劑等。中藥配方顆粒是新劑型，它兼具傳統(tǒng)性與現(xiàn)代性，生產(chǎn)過程中糅合了多項(xiàng)新技術(shù)。
1.超臨界萃取技術(shù)（SFE）
鑒于超臨界二氧化碳萃取（SFE）技術(shù)萃取天然產(chǎn)物具有較佳的提取分離效能，提取溫度低、蒸發(fā)溫度亦低，可有效保護(hù)易氧化或易揮發(fā)成分；其次可保持較大壓力，溶媒可被壓入細(xì)胞內(nèi)，故提取*；另外二氧化碳無毒副作用，提取物中基本無殘留，是其他有機(jī)溶媒不可比擬的優(yōu)點(diǎn)。所以中藥配方顆粒生產(chǎn)中此技術(shù)主要用于親脂性、含熱敏性成分的提取，如當(dāng)歸、川芎等含揮發(fā)性成分的提取。
2.超細(xì)粉體技術(shù)
超細(xì)粉體技術(shù)可將中藥材粉碎到中心粒徑1000目以上的粉末。超細(xì)粉體的比表面積很大，加大了給藥部位接觸面積，提高有效成分的吸收速度和吸收程度。此外，由于超細(xì)粉體技術(shù)在粉碎過程中不產(chǎn)生局部過熱，且在低溫狀態(tài)下進(jìn)行，粉碎速度快，可zui大程度地保留中藥中生物活性物質(zhì)及各種營養(yǎng)成分。中藥配方顆粒生產(chǎn)中此技術(shù)主要用于礦物類藥粉碎。
3.超濾技術(shù)（膜分離技術(shù)）
膜分離技術(shù)是一種以化學(xué)成分間的分子量差異為分離原理進(jìn)行分子分離的濾過技術(shù)。它采用一種不對稱的多孔膜，靠膜兩側(cè)的壓力差過濾藥液，這種過濾技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是不存在相的轉(zhuǎn)換、不需加熱、能量消耗少、操作條件溫和，不必添加化學(xué)試劑，不損壞熱敏藥物等。該技術(shù)用于中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中液體環(huán)節(jié)對藥液的澄清、固體環(huán)節(jié)對藥體的精制及有效部位、有效單體的分離。
4.吸附分離技術(shù)
吸附分離技術(shù)是利用大孔樹脂等新型吸附劑，將有效成分從藥液中吸附出來或?qū)㈦s質(zhì)從藥液中吸附除去的方法。用于多種中藥或復(fù)方的精制。
5.β-環(huán)糊精包合技術(shù)
中藥制劑中許多含揮發(fā)油的成分制成制劑時(shí)很易揮發(fā)，很不穩(wěn)定，β-環(huán)糊精外端具有良好的親水性，內(nèi)部具有疏水性，可增加藥物的溶解度與溶出度；也可防止揮發(fā)性藥物的揮發(fā)；并可掩蓋藥物的不良?xì)馕逗徒档痛碳ば?；提高藥物的穩(wěn)定性，防氧化、防光解、防熱解等，此項(xiàng)技術(shù)使得中藥配方顆粒中揮發(fā)性成分的保存率和穩(wěn)定性大大提高。
6.現(xiàn)代分析儀器的應(yīng)用技術(shù)
中藥配方顆粒zui核心的問題是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。天江牌中藥配方顆粒在生產(chǎn)檢測過程中憑借公司所擁有的液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度儀、薄層掃描儀、薄層數(shù)碼成像系統(tǒng)等現(xiàn)代分析檢測儀器，建立了中藥配方顆粒的原料、中間體、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
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