片劑應(yīng)符合下列要求:
(1)含量準(zhǔn)確。
(2)重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等應(yīng)符合規(guī)定。
(3)硬度適中,對(duì)于非包衣片,應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝貯運(yùn)過程中發(fā)生磨損或碎片。
(4)外觀完整光潔,色澤均勻。
(5)性質(zhì)穩(wěn)定,貯藏期內(nèi)不變質(zhì)。
(6)符合衛(wèi)生學(xué)要求。
(7)其他:植入片應(yīng)無菌,含片、舌下片、咀嚼片應(yīng)有良好的口感等。
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