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羥乙基淀粉200/0.5

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產(chǎn)品型號9005-27-0

品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地濟南市

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更新時間：2018-05-16 16:46:28瀏覽次數(shù)：818次

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濟南宏方德醫(yī)藥科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：17條

所在地區(qū)：山東濟南市

聯(lián)系人：曹文昌（銷售）

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產(chǎn)品簡介

含量：>99%
化學(xué)名：Hydroxyethyl starch200/0.5
保質(zhì)期：24月
產(chǎn)品性狀：白色粉末
質(zhì)量標準：企標
羥乙基淀粉200/0.5

詳細介紹

羥乙基淀粉200/0.5

作用：血容量擴充劑，用于各種手術(shù)、外傷的失血、中毒性休克等的補液

英文名：Hydroxyethyl starch200/0.5

1kg每袋，25kg每桶。450元每kg

2、劑型：氯化鈉輸液：250ml：15g羥乙基淀粉 200/0.5 500ml：30g羥乙基淀粉 200/0.5

3、適應(yīng)癥：血漿擴容劑

4、注冊分類：6+6

5、：已過保護期

6、市場分析：

（1）羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液已由德國費森尤斯公司批準進口，商品名為HAES 200/0.5，注冊證號：X980441，羥乙基淀粉是淀粉羥乙基化制得而成，我國現(xiàn)已生產(chǎn)，分子量為2.5萬。

（2）羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液為血漿代用液又稱血漿擴容劑，是臨床上常使用的治療藥品，靜滴給藥后，可增加血容量，暫時維持血壓，可用于救治因大量出血、燒傷或其它外傷引起的休克或出血癥，以防止因低血容量狀態(tài)引起的循環(huán)障礙和微循環(huán)障礙造成各器官血流量、氧供量減少，zui終出現(xiàn)器官功能衰竭的現(xiàn)象。

（3）血漿擴容劑的理想性質(zhì)，應(yīng)該具有血漿相當?shù)呐蛎泬毫?、有足夠長的血管內(nèi)停留時間、在體內(nèi)容易代謝，易排出，有良好的耐受性，可改善供氧和器官功能等特點。目前，國內(nèi)外臨床上常用的血漿擴容劑有羥乙基淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、果糖、鈉鹽、血漿蛋白、白蛋白等幾種藥物，但近年來，由于羥乙基淀粉本身是由淀粉改造而成，其結(jié)構(gòu)和糖原相似，過敏發(fā)生率遠低于右旋糖酐，無生物制品的肝炎感染的威脅，治療費用又較低，而日益受到臨床歡迎。但國內(nèi)現(xiàn)生產(chǎn)的羥乙基淀粉20和 40。~目前，國外臨床上主要選用的是中、高分子量的羥乙基淀粉氯化鈉注射液，在美國市場上羥乙基淀粉重均分子量是48萬，主要由DuPont公司生產(chǎn)，商品名“Hespan”，而歐洲市場是德國費森尤斯公司生產(chǎn)，商品名為“HAES（賀斯）”重均分子量為20萬，目前該公司已于98年批準向我國進口，該藥由于價格昂貴，所以，影響了該品在國內(nèi)的臨床推廣使用。

（4）市場利潤分析：目前國內(nèi)（500ml：30g）的零售價為145元/袋，原料藥成本約60元/kg，出廠價 15元/袋，年生產(chǎn)100萬袋計算，年利潤能達到1000 萬元以上。

（5）國內(nèi)批產(chǎn)及新藥保護情況：目前國內(nèi)僅有北京費森尤斯醫(yī)藥有限公司批產(chǎn)于 2003年5月9日按新藥四類批產(chǎn)，該新藥監(jiān)測期至 2006年5月8日結(jié)束。另外由于改品種已經(jīng)批準進口，所以2006年5月該品種可以仿制。

（6）研究進度：目前已經(jīng)完成原料藥合成放大生產(chǎn)工藝及原料、制劑的全部技術(shù)研究，可以申報生產(chǎn)

關(guān)鍵詞：原料藥

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