生物制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水產(chǎn)水指標：
化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm （ 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM）
生物制藥行業(yè)對水質的要求：
《中華人民共和國 2000 年版藥典》所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。 制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準 GB5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標準。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 純化水系是指水中的電解質幾乎已*去除，水中不溶解的膠體物質和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低程度的水。 2000 版中國藥典明確規(guī)定，制藥工藝過程中使用的“純化水為源水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑" 。制藥工藝過程中，純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。
純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統(tǒng)的組成和處理能力。純化水制備系統(tǒng)的配置應根據(jù)源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經(jīng)濟指標綜合考慮確定。 結合市場的趨勢，二級反滲透裝置較為適用于醫(yī)藥行業(yè)。
工藝流程：
 
應用場合：
藥物制劑用的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑