技術文章
旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的選型要求
發(fā)布時間:2015-9-7
旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的選型要求:
1)設備應具有的功能
①應具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
②應具有旋轉(zhuǎn)裝置,滅菌時能轉(zhuǎn)動滅菌物品。
設備應具有在滅菌過程中為斷旋轉(zhuǎn)的裝置。此裝置在滅菌室內(nèi),既能在滅菌時轉(zhuǎn)動,又要與外界環(huán)境隔開,在密封的條件下旋轉(zhuǎn)。其轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié),一般在2~15轉(zhuǎn)/分左右。
③應具有壓力容器和門開啟的安全附件,例安全閥和門開啟時的壓力安全聯(lián)鎖裝置。
2)設備的制造要求
①主體(滅菌室)和門
設備一般采用圓形臥式結構和平板門組成滅菌室。它是屬于壓力容器,在設計、制造、安裝和使用時要符合國家有關規(guī)定。制藥設備還要符合GMP的要求,設備采用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等要求。
②轉(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的*機構。是由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置,旋轉(zhuǎn)架,滅菌車壓緊鎖緊裝置組成。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內(nèi)有蒸汽壓力,所以驅(qū)動裝置必須要密封不漏蒸汽,同時要清潔衛(wèi)生。旋轉(zhuǎn)架是裝載滅菌小車的支架,配有導軌便于滅菌車進出,有支撐滾輪,能使旋轉(zhuǎn)架在上面滾動。有鎖緊壓緊裝置把滅菌車上按一定排列安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉(zhuǎn)時不轉(zhuǎn)動,不損壞滅菌物。通常用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工符合GMP的要求。
③熱交換系統(tǒng)
熱交換系統(tǒng)和噴淋裝置是設備的重要系統(tǒng)。熱交換系統(tǒng)是由板式換熱器,循環(huán)泵和管道控制閥組成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內(nèi)循環(huán)水隔開進行熱交換,保證內(nèi)循環(huán)清潔衛(wèi)生,不受污染。噴淋系統(tǒng)是由管道控制閥和特殊的旋轉(zhuǎn)噴嘴組成,噴水均勻,不留死角。使內(nèi)循環(huán)的潔凈過熱水與滅菌物產(chǎn)品均勻的熱交換,提高滅菌效果。
④變頻調(diào)速系統(tǒng)
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合組成。旋轉(zhuǎn)架(轉(zhuǎn)籠)速度在1~20rpm可任意調(diào)整。
⑤設備應有驗證孔
通過驗證孔,驗證滅菌設備的關鍵指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和控制
①電氣原理
電氣控制系統(tǒng)采用zui可靠的配套控制模式:可編程+人機界面+DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng)。
a.下位機可編程采用日本三菱FX系列,*工作時間達五萬小時,其可靠性和穩(wěn)定性在世界同類產(chǎn)品中處于引導水平。能夠自動存儲上一批滅菌過程記錄文件。
b.人機界面采用*的三菱工業(yè)觸摸屏,其*的動態(tài)功能、畫面編輯功能、通信功能等,在觸摸屏領域處于世界水平。由于人機界面的介入,即使上位機出現(xiàn)死機現(xiàn)象亦可通過人機界面觀察整個滅菌器的動態(tài)運行過程,絲毫不影響程序的正常執(zhí)行。
c.DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng): 由上位機實時監(jiān)控滅菌器工態(tài)狀況:工況實時動態(tài)畫面顯示,壓力、溫度、時間、F0值等參數(shù)能以多種形式即時顯示、積算、記錄。在滅菌管理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數(shù):滅菌溫度、工作壓力、滅菌時間、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品名稱、操作人員等以曲線或報表形式通過打印機即時輸出或存盤備檔。
d.上位機采用清華同方超越2000系列高用機,售后服務網(wǎng)絡普布全國三年免費包修。
e.打印機選用韓國惠普HP.D.T640系列.其普及性居世界*位。
f.上位機實時采集溫度和壓力數(shù)據(jù),各種報警信息即時存檔。用戶可根據(jù)報警信息分析解除故障。整套程序相互制約,不致使用戶由于誤操作而產(chǎn)生意外。
g.的壓力跟蹤控制
滅菌階段所用的溫度和壓力參數(shù)都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何變化必需正確地與溫度緊密相連。由于采用了世界的控制設備,準確地運用PID溫控技術,地實時壓力跟蹤。保證了在整個滅菌過程中溫度的均勻性。其壓力控制采用德國Wika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動作穩(wěn)定可靠。壓力控制精度為1Kpa。AD轉(zhuǎn)換采用4~20mA標準信號。
整機采用四個Pt100測溫探頭收集采樣數(shù)據(jù),實時積算各測溫點F0值,保證滅菌的可靠性。Pt100 AD轉(zhuǎn)換亦采用標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
h.用戶需求可配制計算機遠程診斷系統(tǒng),免費為用戶進行程序的修改和升級。
1)設備應具有的功能
①應具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
②應具有旋轉(zhuǎn)裝置,滅菌時能轉(zhuǎn)動滅菌物品。
設備應具有在滅菌過程中為斷旋轉(zhuǎn)的裝置。此裝置在滅菌室內(nèi),既能在滅菌時轉(zhuǎn)動,又要與外界環(huán)境隔開,在密封的條件下旋轉(zhuǎn)。其轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié),一般在2~15轉(zhuǎn)/分左右。
③應具有壓力容器和門開啟的安全附件,例安全閥和門開啟時的壓力安全聯(lián)鎖裝置。
2)設備的制造要求
①主體(滅菌室)和門
設備一般采用圓形臥式結構和平板門組成滅菌室。它是屬于壓力容器,在設計、制造、安裝和使用時要符合國家有關規(guī)定。制藥設備還要符合GMP的要求,設備采用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等要求。
②轉(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的*機構。是由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置,旋轉(zhuǎn)架,滅菌車壓緊鎖緊裝置組成。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內(nèi)有蒸汽壓力,所以驅(qū)動裝置必須要密封不漏蒸汽,同時要清潔衛(wèi)生。旋轉(zhuǎn)架是裝載滅菌小車的支架,配有導軌便于滅菌車進出,有支撐滾輪,能使旋轉(zhuǎn)架在上面滾動。有鎖緊壓緊裝置把滅菌車上按一定排列安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉(zhuǎn)時不轉(zhuǎn)動,不損壞滅菌物。通常用不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工符合GMP的要求。
③熱交換系統(tǒng)
熱交換系統(tǒng)和噴淋裝置是設備的重要系統(tǒng)。熱交換系統(tǒng)是由板式換熱器,循環(huán)泵和管道控制閥組成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內(nèi)循環(huán)水隔開進行熱交換,保證內(nèi)循環(huán)清潔衛(wèi)生,不受污染。噴淋系統(tǒng)是由管道控制閥和特殊的旋轉(zhuǎn)噴嘴組成,噴水均勻,不留死角。使內(nèi)循環(huán)的潔凈過熱水與滅菌物產(chǎn)品均勻的熱交換,提高滅菌效果。
④變頻調(diào)速系統(tǒng)
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合組成。旋轉(zhuǎn)架(轉(zhuǎn)籠)速度在1~20rpm可任意調(diào)整。
⑤設備應有驗證孔
通過驗證孔,驗證滅菌設備的關鍵指標溫度的均勻性及F0值。
3)設備的電氣和控制
①電氣原理
電氣控制系統(tǒng)采用zui可靠的配套控制模式:可編程+人機界面+DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng)。
a.下位機可編程采用日本三菱FX系列,*工作時間達五萬小時,其可靠性和穩(wěn)定性在世界同類產(chǎn)品中處于引導水平。能夠自動存儲上一批滅菌過程記錄文件。
b.人機界面采用*的三菱工業(yè)觸摸屏,其*的動態(tài)功能、畫面編輯功能、通信功能等,在觸摸屏領域處于世界水平。由于人機界面的介入,即使上位機出現(xiàn)死機現(xiàn)象亦可通過人機界面觀察整個滅菌器的動態(tài)運行過程,絲毫不影響程序的正常執(zhí)行。
c.DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng): 由上位機實時監(jiān)控滅菌器工態(tài)狀況:工況實時動態(tài)畫面顯示,壓力、溫度、時間、F0值等參數(shù)能以多種形式即時顯示、積算、記錄。在滅菌管理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數(shù):滅菌溫度、工作壓力、滅菌時間、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品名稱、操作人員等以曲線或報表形式通過打印機即時輸出或存盤備檔。
d.上位機采用清華同方超越2000系列高用機,售后服務網(wǎng)絡普布全國三年免費包修。
e.打印機選用韓國惠普HP.D.T640系列.其普及性居世界*位。
f.上位機實時采集溫度和壓力數(shù)據(jù),各種報警信息即時存檔。用戶可根據(jù)報警信息分析解除故障。整套程序相互制約,不致使用戶由于誤操作而產(chǎn)生意外。
g.的壓力跟蹤控制
滅菌階段所用的溫度和壓力參數(shù)都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何變化必需正確地與溫度緊密相連。由于采用了世界的控制設備,準確地運用PID溫控技術,地實時壓力跟蹤。保證了在整個滅菌過程中溫度的均勻性。其壓力控制采用德國Wika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動作穩(wěn)定可靠。壓力控制精度為1Kpa。AD轉(zhuǎn)換采用4~20mA標準信號。
整機采用四個Pt100測溫探頭收集采樣數(shù)據(jù),實時積算各測溫點F0值,保證滅菌的可靠性。Pt100 AD轉(zhuǎn)換亦采用標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
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