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常州新馬干燥工程有限公司
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產品簡介
產品介紹
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機操作性能要求氣密性：機體氣密性應良好，關閉雙錐干燥機上所連接的閥門，開啟真空，當真空度平穩(wěn)時，關閉真空閥門，30分鐘后，真空度不得低于—0.09MPa。密封性：夾套水壓試漏時，機體內密封處應無泄漏。設備需要的工作時間以批為基準來操作設備，設備能連續(xù)工作超過一周7天，每天3個班次。清潔、預防性維護和備件
SZG-3000雙錐回轉真空干燥機設備的設計要符合21 CFR 210和211的藥品現行生產規(guī)范GMP以及中國GMP(2010版)，設備要便于同一產品的不同批次間的清潔和維護保養(yǎng)以及不同產品的不同批次間的*的大清潔。為確保設備被恰當地維護保養(yǎng)，供應商必須提供足夠的關于預防性維護的規(guī)程和計劃表，同時也要提供推薦的備件清單。
工藝控制要求
要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內容會在設計過程 中達成共識。
安全要求
為了操作人員、維護保養(yǎng)人員以及產品/工藝安全，設計應該考慮如下特性和控制：
- 無窄點和尖角
- 方便使用者的中文信息
- 合理的地面布局以排放靜電。
- 適用的設計的安全標準，例如CE
- 電力故障時，設備處于停止狀態(tài)，并不得自行啟動，電源重新啟動必須由人工操作；
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