封閉式無菌檢測系統(tǒng)
為各種制劑、醫(yī)藥設(shè)備、提供快速準確的無菌測試

封閉式無菌檢測系統(tǒng) 
符合藥典規(guī)定(美國,歐洲,日本);自1975年起在世界數(shù)千個地點已成為藥品無菌檢測的常規(guī)方法。 
符合95版中華人民共和國<<生物制品規(guī)程>>中生物制品無菌試驗規(guī)程。 
經(jīng)*完整性測試的全封閉式無菌檢測體系,符合<<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>>(GMP)的要求,*避免了檢測結(jié)果中人為因素造成的假陽性或假陰性。 
操作簡便,且具有*的樣品回收功能。使操作成本降低。 
當(dāng)今制藥業(yè)無菌測試中zui廣泛應(yīng)用的方法,可用于測試水溶液,油和油溶液(安瓿裝,小破璃瓶裝,塑料袋裝或是注射器中)，油膏和乳劑,冷凍干燥粉末和其他可溶性粉末和醫(yī)藥裝置的產(chǎn)品,如透析裝置等。
Steritest的特點
在蠕動泵的作用下,被測產(chǎn)品通過裝有帶空氣濾器的針頭及已消毒管道直接從樣品容器中進入過濾瓶。被
測藥品濾過后,培養(yǎng)基亦可直接送入過濾瓶中,免去了通常膜轉(zhuǎn)移過程中易產(chǎn)生的污染。 
濾瓶本身自己有MILLIPORE公司0.45µM過濾膜,每一套濾瓶都經(jīng)過*的完整性測試及無毒無熱原檢測。 
產(chǎn)品均附有"產(chǎn)品品質(zhì)合格證書"。
系統(tǒng)帶有操作控制鍵及數(shù)字顯示定時器,可精確控制蠕動泵泵速。另外還有一系列設(shè)計科學(xué)的瞬間停機保
護功能

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