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中藥制劑澄清提純?cè)O(shè)備

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使用超濾技術(shù)應(yīng)用于中藥的加工,代替?zhèn)鹘y(tǒng)的分離制備工藝。以達(dá)到降低生產(chǎn)成本,提高藥品質(zhì)量的目的
使用超濾技術(shù)應(yīng)用于中藥的加工,代替?zhèn)鹘y(tǒng)的分離制備工藝。以達(dá)到降低生產(chǎn)成本,提高藥品質(zhì)量的目的。

  采用超濾工藝濾除中藥水提取液中的大分子量雜質(zhì)對(duì)于分子zui大于幾萬(wàn)的中藥無(wú)效成分。如纖維素、粘液質(zhì)、樹(shù)膠、果膠、淀粉、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、樹(shù)脂等成分。它們?cè)谒嵋褐卸鄶?shù)被溶解,有的以固體微粒形式存在。(水提液在超濾前須采用壓濾,離心或靜置沉淀等方法,去除大部分團(tuán)體物質(zhì))。采用切割分子量較大的超濾膜可以濾除這些物質(zhì)。從而達(dá)到去除大分子量無(wú)效成分的目的。尤其對(duì)去除蛋白質(zhì)和多糖成分極其有效。此外超濾膜還能濾除醇撫法不能去除的樹(shù)脂成分。但由于各種藥材水提液中的成分不盡相同,而通過(guò)超濾既要去除大分子量無(wú)效成分,又須保留水提液中分子量較小的有效成分,為此須進(jìn)行仔細(xì)的濾膜篩選試驗(yàn)工作,確定濾膜的材質(zhì)和切割分子量規(guī)格。當(dāng)濾膜選擇合適,超濾設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和清洗方法亦通過(guò)試驗(yàn)予以確定的條件下,就可采用超濾法代替醇沉法濾除水提液中絕大部分大分子物質(zhì),進(jìn)入下一步工序,zui后制得中藥制劑。 

    濃縮部分中藥有效成分 對(duì)于幾千分子量以上的中藥成分,采用超濾膜分離技術(shù)進(jìn)行濃縮,濾除藥液中水分和小分子量雜質(zhì),可達(dá)到節(jié)省能耗、提高藥品純度的效果。當(dāng)某些蛋白質(zhì)、多肽和多糖等是中藥的有效成分時(shí),采用超濾法濃縮及其有效。在進(jìn)行超濾時(shí)還能濾除無(wú)機(jī)鹽、單糖等成分。當(dāng)然在該項(xiàng)操作進(jìn)行前須設(shè)法除去更大分子量的雜質(zhì)和其它可沉淀成分。由于在超濾濃縮的同時(shí)。水分和小分子無(wú)效成分透過(guò)濾膜而被濾除.從而提高了產(chǎn)品的純度,比通常采用的薄膜蒸發(fā)法效果更為理想。 

    精制小分子量中藥制劑 大部分中藥有效成分的分子量小于一千,許多已制成注射針劑。采用切割分子量較小的超濾膜可以代替沉淀法實(shí)現(xiàn)對(duì)它的精制。例如切割分子量為幾千或一萬(wàn)的超濾膜可以濾除鞣質(zhì)、色素和小分子量蛋白質(zhì)等成分;超濾注射劑藥液,能顯著地提高針劑的澄明度并除去熱原,國(guó)內(nèi)單位已有不少該項(xiàng)目的應(yīng)用實(shí)例。 

    納濾膜濾除無(wú)機(jī)鹽和單糖 采用切割分子量很小的納濾膜(切割分子量約為200~500),可以濾除針劑等藥品中的無(wú)機(jī)鹽和菜糖等成分,實(shí)現(xiàn)精制的目的。 


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