產(chǎn)品特點(diǎn)

• 高精度動態(tài)測試系統(tǒng)：采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲杠傳動，搭配伺服電機(jī)，確保測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度達(dá)到0.5%F.S.，速度控制精確

• 專業(yè)動態(tài)測試功能：支持1Hz±0.2Hz頻率的動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試，可按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行10萬次重復(fù)測試，自動記錄測試數(shù)據(jù)

• 智能化控制平臺：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，實(shí)時(shí)顯示測試曲線和動態(tài)數(shù)據(jù)，操作簡便

• 多重安全保護(hù)機(jī)制：配置限位保護(hù)和過載自動停機(jī)功能，確保長期動態(tài)測試過程的安全可靠

• 標(biāo)準(zhǔn)化測試程序：內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)測試模式，可自動執(zhí)行導(dǎo)管伸長率10%或最大拉力5N的先到達(dá)條件判斷

• *數(shù)據(jù)管理：可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行測試結(jié)果深度分析，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和報(bào)告生成

測試原理

動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試儀依據(jù)YY0332-2011、YY/T0285.6-2020等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過對給藥裝置導(dǎo)管連接處以1Hz±0.2Hz的頻率進(jìn)行動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試。在流動方向上進(jìn)行拉伸至導(dǎo)管伸長率為10%或最大拉力為5N（取先到達(dá)者），重復(fù)測試10萬次，檢測組件是否發(fā)生斷裂或破裂，評估產(chǎn)品的耐久性能。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

• YY0332-2011《植入式給藥裝置》

• YY/T0285.6-2020《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置》

• ISO 10555-6:2015《血管內(nèi)導(dǎo)管-無菌和單次使用導(dǎo)管-第6部分：皮下植入式給藥裝置》

應(yīng)用領(lǐng)域

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：植入式給藥裝置導(dǎo)管連接處的動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：給藥裝置產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和耐久性能評價(jià)

• 研發(fā)單位：新型給藥裝置產(chǎn)品的耐久性研究和工藝優(yōu)化

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：給藥裝置使用前的質(zhì)量驗(yàn)證和性能評估

測試流程詳解

標(biāo)準(zhǔn)測試流程包括：

1. 樣品安裝：將給藥裝置導(dǎo)管正確安裝在專用夾具上

2. 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定測試頻率、循環(huán)次數(shù)等參數(shù)

3. 測試執(zhí)行：啟動動態(tài)測試程序，自動執(zhí)行10萬次循環(huán)測試

4. 結(jié)果判定：檢測組件是否發(fā)生斷裂或破裂，評估產(chǎn)品耐久性

質(zhì)量控制重要性

給藥裝置導(dǎo)管連接處的動態(tài)斷裂強(qiáng)度直接影響患者使用安全。強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致連接處斷裂，影響藥物輸送，甚至危及患者健康。通過科學(xué)的動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試，可確保產(chǎn)品在長期使用過程中保持可靠的連接性能。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械測試經(jīng)驗(yàn)，提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規(guī)格給藥裝置，設(shè)計(jì)制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的檢測方案

• 標(biāo)準(zhǔn)符合性支持：提供新標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)和測試方法培訓(xùn)

• 技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)：提供*的操作培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，動態(tài)斷裂強(qiáng)度測試儀能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供可靠的耐久性能檢測方案，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床應(yīng)用安全。