產品特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機，確保密合性測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達0.5%F.S.

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀，負壓測試操作簡便，實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線

• 專業(yè)測試程序：內置專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序，支持不同規(guī)格注射器的密合性檢測

• 高精度調速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調速，速度精度0.1mm/min，滿足各類測試標準要求

• 全面安全保障：配備限位保護和自動保護功能，確保操作安全；可選配計算機軟件進行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成

測試原理

注射器密合性負壓測試儀依據(jù)ISO 7886-1等標準要求，將注射器吸入不少于公稱容量25%的水，錐頭向上，回抽活塞使基準線與公稱容量線重合。將測試儀負壓輸出管牢固安裝在注射器錐頭上，啟動設備后自動抽吸空氣至負壓達到88KPa時停止，同時開始計時，維持時間60秒。在此期間觀察外套與活塞接觸部位不得產生氣泡現(xiàn)象，且負壓顯示數(shù)值不超過原顯示值0.5KPa。注射器密合性負壓測試儀通過科學的測試方法，準確評估注射器在負壓條件下的密封性能。

技術參數(shù)

執(zhí)行標準

本儀器嚴格遵循以下國際和國家標準：

• ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器標準

• ISO 8537-2016 無菌一次性注射器標準

• YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器標準

• YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性試驗方法

應用領域

該儀器主要應用于以下領域：

• 注射器生產企業(yè)：一次性使用無菌注射器的密合性能檢測

• 胰島素注射器廠家：胰島素注射器產品的負壓測試與質量監(jiān)控

• 醫(yī)療器械質檢：注射器產品的質量監(jiān)督檢驗工作

• 第三方檢測機構：注射器產品的認證檢測和質量評價

• 科研單位：新型注射器產品的研發(fā)與性能測試

質量控制重要性

注射器的密合性能是確保臨床使用安全性和有效性的關鍵指標。不合格的密合性會導致藥液泄漏或污染物進入，直接影響治療效果和患者安全。通過科學的負壓測試，可以準確評估注射器在負壓條件下的密封性能，確保注射器在使用過程中保持完好的密封狀態(tài)。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射器，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產品特性，開發(fā)個性化的密合性測試方案

• 技術培訓支持：提供*的操作培訓、標準解讀和檢測方法指導

• 售后服務保障：提供快速響應的設備維護和技術支持服務

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，本儀器能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準確可靠的密合性檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產品質量，確保醫(yī)療安全，增強市場競爭力。