產(chǎn)品特點

• 智能控制系統(tǒng)：采用PLC工業(yè)級控制器，確保錠劑硬度測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達±0.5%

• 人性化操作界面：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，藥物硬度測試操作簡便

• 高效測試流程：測試速度1-500mm/min無級可調(diào)，測量頭自動回位，顯著提升檢測效率

• 專業(yè)擴展能力：可定制多種專用夾具，滿足不同形狀和尺寸錠劑的特殊測試需求

• *數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機，可快速打印錠劑硬度測定結(jié)果，便于質(zhì)量記錄與分析

測試原理

本儀器依據(jù)現(xiàn)代藥物劑型研究標(biāo)準(zhǔn)，通過對錠劑樣品施加精確控制的壓力，實時監(jiān)測并記錄樣品在形變過程中的力學(xué)特性變化。系統(tǒng)自動檢測并記錄壓碎錠劑所需的最大力值，該值即為錠劑的硬度指標(biāo)。錠劑硬度測試儀通過科學(xué)的測試方法，為藥物質(zhì)量評估提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)支持。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器設(shè)計符合藥物劑型研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠滿足制藥企業(yè)對錠劑硬度測試的標(biāo)準(zhǔn)化需求，為藥品質(zhì)量控制提供可靠的技術(shù)支持。

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 制藥生產(chǎn)企業(yè)：中藥錠劑、西藥片劑的硬度測定與質(zhì)量控控制

• 藥品研發(fā)機構(gòu)：藥物劑型研究中的硬度特性分析

• 藥品質(zhì)檢機構(gòu)：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的相關(guān)檢測工作

• 大學(xué)及科研院所：藥劑學(xué)教學(xué)與科研實驗工作

• 第三方檢測機構(gòu)：藥品質(zhì)量的認(rèn)證檢測

質(zhì)量控制重要性

錠劑作為中醫(yī)藥學(xué)中傳統(tǒng)硬塊制劑的典型代表，在現(xiàn)代中醫(yī)藥規(guī)范研究中被明確界定為方劑學(xué)基本術(shù)語。其硬質(zhì)特性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和療效，科學(xué)的硬度測試能夠確保藥品在生產(chǎn)和儲存過程中保持完整的劑型特性。通過錠劑硬度測試儀精確測試，可以為藥物生產(chǎn)工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制提供重要依據(jù)。

定制服務(wù)

濟南西奧機電基于豐富的材料測試儀器研發(fā)經(jīng)驗，為制藥行業(yè)客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊形狀和尺寸的錠劑樣品，設(shè)計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的藥物硬度測試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)和檢測方法指導(dǎo)服務(wù)

• 質(zhì)量體系建立：協(xié)助客戶建立*的藥品硬度檢測體系

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器可有效評估錠劑的硬度特性，為藥物劑型研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持，助力制藥企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。