李先生
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醫(yī)療器械包裝材料密封強(qiáng)度測(cè)試儀
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
濟(jì)南西奧機(jī)電推出的針筒活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀(型號(hào)MST)是一款高精度檢測(cè)設(shè)備,專用于評(píng)估注射器活塞在針筒內(nèi)的滑動(dòng)阻力性能。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械、制藥和質(zhì)檢行業(yè),通過模擬實(shí)際使用條件,確保注射器的安全性、可靠性和合規(guī)性。其設(shè)計(jì)和功能嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),能夠滿足多樣化的測(cè)試需求,并為客戶提供靈活的定制服務(wù)。
該測(cè)試儀采用的PLC控制系統(tǒng)和精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng),確保測(cè)試過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)精確可靠。7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使操作更加簡(jiǎn)單直觀,用戶可輕松設(shè)置參數(shù)并實(shí)時(shí)監(jiān)控測(cè)試結(jié)果。試驗(yàn)速度在1-500 mm/min范圍內(nèi)無級(jí)調(diào)速,位移控制準(zhǔn)確,適應(yīng)不同注射器的測(cè)試要求。設(shè)備內(nèi)置專業(yè)定制的注射器測(cè)試程序,支持多項(xiàng)目檢測(cè),并可擴(kuò)展至其他醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械的力學(xué)性能測(cè)試。限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能有效保障操作安全,避免意外損壞。此外,用戶可選配計(jì)算機(jī)軟件,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成,提升工作效率。
測(cè)試范圍:0-200N(可根據(jù)需求定制其他范圍)
精度:0.5% F.S.
速度:1-500 mm/min無級(jí)調(diào)速
速度精度:0.1mm/min
這些參數(shù)確保了設(shè)備在廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景中保持高重復(fù)性和準(zhǔn)確性,滿足從研發(fā)到質(zhì)檢的全流程需求。
該測(cè)試儀適用于多種注射器類型及相關(guān)組件,包括預(yù)灌封注射器(如玻璃針筒和滅菌預(yù)組裝注射器)、筆式注射器與卡式注射器(例如胰島素注射器和卡式瓶)、一次性無菌注射器(容量從1ml至60ml)、活塞與推桿組件(如橡膠活塞和硅膠墊片),以及特殊材質(zhì)注射器(如PP、PVC、玻璃與陶瓷)。通過精確測(cè)量活塞推拉過程中的阻力,設(shè)備幫助用戶評(píng)估潤(rùn)滑效果、配合度和滑動(dòng)性能,確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
測(cè)試儀的設(shè)計(jì)與測(cè)試流程嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn),保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和國(guó)際兼容性:
國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》規(guī)定了活塞滑動(dòng)阻力的限值及測(cè)試方法;YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》針對(duì)活塞密封性與滑動(dòng)性提出雙重標(biāo)準(zhǔn);GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》明確滑動(dòng)阻力的最大允許值(如啟動(dòng)力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N);GB 15811-2016則涉及注射針連接牢固度及穿刺力測(cè)試。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 7886-1:2020規(guī)范了一次性使用無菌注射器的滑動(dòng)性能測(cè)試;ISO 11040-4:2024針對(duì)預(yù)充灌注射器的滑動(dòng)力測(cè)試,涵蓋潤(rùn)滑與非潤(rùn)滑條件;EN 12863強(qiáng)調(diào)活塞與針筒的配合精度。這些標(biāo)準(zhǔn)確保了設(shè)備在市場(chǎng)的適用性。
為適應(yīng)多樣化測(cè)試需求,該設(shè)備可配備多種夾具和探頭:
滑動(dòng)性測(cè)試夾具:包括活塞推桿夾具和多規(guī)格適配器,支持1ml至60ml注射器,模擬實(shí)際推注動(dòng)作,精確測(cè)量滑動(dòng)阻力。
穿刺力測(cè)試夾具:配備穿刺頭和針尖強(qiáng)度測(cè)試模塊,用于評(píng)估針尖刺穿阻力及耐用性。
密封性測(cè)試夾具:通過正壓/負(fù)壓檢測(cè)模塊驗(yàn)證活塞與針筒的密合性,例如進(jìn)行30N保壓測(cè)試以確保無泄漏。
擴(kuò)展功能探頭:如拉環(huán)開啟力夾具用于測(cè)試預(yù)灌封注射器鋁蓋的開啟阻力;熱合強(qiáng)度夾具評(píng)估組合蓋或膠塞的密封強(qiáng)度;連接力夾具檢測(cè)注射針與針座的連接牢固度。這些配置使設(shè)備能夠擴(kuò)展至穿刺力、密封性、連接力等測(cè)試,滿足客戶個(gè)性化需求。
濟(jì)南西奧機(jī)電的針筒活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀以其高精度、穩(wěn)定性和靈活性,為醫(yī)藥行業(yè)提供全面的測(cè)試解決方案。設(shè)備支持定制服務(wù)和自動(dòng)化改造,幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量和效率,適用于包裝、食品、醫(yī)療、制藥、電子等多個(gè)行業(yè),是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和制造企業(yè)的可靠伙伴。
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