1、產(chǎn)品用途/適用樣品

無菌醫(yī)療器械包裝耐揉搓試驗機適用于醫(yī)療器械、制藥、食品等行業(yè)，重點針對無菌醫(yī)療器械包裝中軟性屏障膜、復合膜等材料的抗揉搓性能進行標準化測試。通過模擬實際使用中的反復揉搓和折壓行為，幫助用戶判斷包裝材料在運輸和使用過程中的耐受能力，確保無菌屏障系統(tǒng)的完整性。

適用樣品包括：無菌醫(yī)療器械包裝用軟性屏障膜、食品包裝用阻隔透明塑料復合膜、柔性包裝材料、鍍鋁膜、鋁塑復合膜、涂層膜、尼龍膜，以及包裝用紙張材料。

2、核心技術特點

• PLC控制結合精密滾珠絲桿和伺服電機，運行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)精準。

• 7英寸HMI觸摸屏，操作直觀，五種標準實驗模式可選。

• 長、短行程快速切換，提高測試效率。

• 限位保護及自動保護功能，確保運行安全。

• 提供三工位及四工位儀器可選，滿足批量測試需求。

3、適用范圍/場景

無菌醫(yī)療器械包裝耐揉搓試驗機廣泛適用于：醫(yī)療器械包裝企業(yè)對軟性屏障膜的抗揉搓性驗證；無菌醫(yī)療器械注冊申報中的包裝驗證測試；藥品包裝用復合膜、鍍鋁膜的質量控制；質檢機構和第三方檢測公司的標準符合性測試；高校及科研院所在包裝材料研發(fā)中的性能評價。

4、執(zhí)行標準

嚴格遵循以下標準：

• YY/T 0681.12《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性》

• GB/T 41347《柔性包裝材料耐揉搓性能測試方法》

• GB/T 40266《食品包裝用氧化物阻隔透明塑料復合膜、袋質量通則》

• ASTM F392《Standard Test Method for Flex Durability of Flexible Barrier Materials》

5、技術參數(shù)

• 揉搓頻率：45次/分鐘

• 拉壓力：450N

• 旋轉扭矩：3.5Nm

• 揉搓角度：440°（行程90mm）或400°（行程80mm）

• 水平行程：155mm或80mm

• 工位數(shù)量：3工位或4工位可選

• 注：多個試樣會平分拉壓力和旋轉扭矩

6、測試方法詳解

將標準尺寸的軟性屏障膜試樣安裝在儀器工位上，選擇適合的實驗模式（如標準揉搓或短行程揉搓），設置揉搓次數(shù)（通常為100次、200次或根據(jù)YY/T 0681.12標準要求）。啟動儀器，驅動系統(tǒng)帶動上下夾持器相對運動，對試樣施加反復折壓和扭轉。試驗結束后取出試樣，檢測針孔數(shù)量變化或測試氣體透過率、水蒸氣透過率等阻隔性能的變化，以此評價材料的耐揉搓性能。每批次建議測試5個以上平行樣，取平均值。

7、售后服務&定制服務

濟南西奧機電有限公司提供整機質保12個月，質保期內質量問題免費維修。保修期外免收維修費，僅收取材料及運輸成本。接到服務請求后1小時內響應，2小時內給出解決方案。定制服務：可根據(jù)用戶需求提供三工位或四工位機型，以及非標行程、特殊夾持方式等定制化設計。

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