1、產(chǎn)品用途/適用樣品

醫(yī)療器械包裝鋁箔袋揉搓性測(cè)試儀適用于醫(yī)療器械行業(yè)，重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療器械包裝用鋁箔袋、鋁塑復(fù)合膜、軟性屏障膜等材料的抗揉搓性能進(jìn)行測(cè)試。通過(guò)模擬實(shí)際使用中的反復(fù)揉搓和折壓行為，幫助用戶(hù)判斷包裝材料在運(yùn)輸和使用過(guò)程中的耐受能力，確保無(wú)菌屏障系統(tǒng)的可靠性。

適用樣品包括：醫(yī)療器械包裝用鋁箔袋、鋁塑復(fù)合膜、軟性屏障膜、鍍鋁膜、涂層膜、尼龍膜，以及食品包裝用復(fù)合膜等。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC控制結(jié)合精密滾珠絲桿和伺服電機(jī)，運(yùn)行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)。

• 7英寸HMI觸摸屏，操作直觀，五種標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ娇蛇x。

• 長(zhǎng)、短行程快速切換，提高測(cè)試效率。

• 限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能，確保運(yùn)行安全。

• 提供三工位及四工位儀器可選，滿(mǎn)足批量測(cè)試需求。

3、適用范圍/場(chǎng)景

醫(yī)療器械包裝鋁箔袋揉搓性測(cè)試儀廣泛適用于：醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)對(duì)鋁箔袋、軟性屏障膜的抗揉搓性驗(yàn)證；無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的包裝驗(yàn)證測(cè)試；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)公司的標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試；高校及科研院所在包裝材料研發(fā)中的性能評(píng)價(jià)。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：

• YY/T 0681.12《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性》

• GB/T 41347《柔性包裝材料耐揉搓性能測(cè)試方法》

• GB/T 40266《食品包裝用氧化物阻隔透明塑料復(fù)合膜、袋質(zhì)量通則》

• ASTM F392《Standard Test Method for Flex Durability of Flexible Barrier Materials》

5、技術(shù)參數(shù)

• 揉搓頻率：45次/分鐘

• 拉壓力：450N

• 旋轉(zhuǎn)扭矩：3.5Nm

• 揉搓角度：440°（行程90mm）或400°（行程80mm）

• 水平行程：155mm或80mm

• 工位數(shù)量：3工位或4工位可選

• 注：多個(gè)試樣會(huì)平分拉壓力和旋轉(zhuǎn)扭矩

6、測(cè)試方法詳解

依據(jù)ASTM F392/F392M-M(2015)D法進(jìn)行。膜、袋在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下靜置24h后，從膜、袋上裁取200mm×280mm的長(zhǎng)方形試樣。將試樣的寬度方向固定于夾具上，開(kāi)始勻速旋轉(zhuǎn)揉搓，揉搓條件如下：

a) 揉搓頻率：45次/min；

b) 揉搓角度：440°；

c) 直線移動(dòng)行程：155mm；

d) 揉搓次數(shù)：20次。

揉搓完成后將試樣水平展開(kāi)，氧氣透過(guò)量按照GB/T 1038或GB/T 19789的規(guī)定進(jìn)行，水蒸氣透過(guò)量按GB/T 1037-1998中的A法或GB/T 26253的規(guī)定進(jìn)行。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題免費(fèi)維修。保修期外免收維修費(fèi)，僅收取材料及運(yùn)輸成本。接到服務(wù)請(qǐng)求后1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案。定制服務(wù)：可根據(jù)用戶(hù)需求提供三工位或四工位機(jī)型，以及非標(biāo)行程、特殊夾持方式等定制化設(shè)計(jì)。

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