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藥包材安全新標解讀：ISO 11040-4前端斷裂阻力測試方案2025/7/11

隨著生物制劑對包裝安全性的要求日益嚴苛，ISO11040-4:2024標準的實施為預(yù)灌封注射器（PFS）的質(zhì)量控制樹立了新**。該標準明確要求針筒前端需承受不低于30N的側(cè)向斷裂力，這對檢測設(shè)備的精度...

穿刺力檢測合規(guī)方案：NPT-01助力藥企通過4015認證2025/7/11

隨著2025版《中國藥典》的正式實施，注射劑包裝用橡膠密封件的質(zhì)量控制迎來全新挑戰(zhàn)。藥典4015通則對穿刺力測定法進行系統(tǒng)性規(guī)范，明確要求檢測設(shè)備需滿足±0.25N的超高精度。濟南西奧機...

注射劑包裝質(zhì)量控制：NPT-01滿足2025藥典落屑要求2025/7/11

在藥品安全監(jiān)管日趨嚴格的背景下，2025版《中國藥典》4016通則對注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺落屑檢測提出全新要求。該標準通過三種檢測方法構(gòu)建起完整的評價體系，其中第一法通過陽性對照膠塞同步比較，有...

【2025藥典合規(guī)解決方案】金屬軟膏管物理性能檢測全滿足！2025/7/11

針對藥典4060新規(guī)要求的涂層黏附力、密封性、韌性三大核心測試，LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供一體化智能方案：?涂層黏附力檢測儀器精準模擬"手風琴式"折疊測試流程，可視化觀察涂層開裂/脫落，符...

GB/T37841 - 2019 與 NPT - 01：制藥塑料薄膜耐穿刺測試關(guān)鍵2025/7/10

在制藥行業(yè)，塑料薄膜和薄片的質(zhì)量關(guān)乎藥品的穩(wěn)定性與安全性。GB／T37841-2019標準為其耐穿刺性能測試提供科學(xué)規(guī)范，濟南三泉中石的NPT-01針刺穿測試儀則是執(zhí)行該標準的得力工具。GB／T378...

GB/T24905 - 2010 下，F(xiàn)PT - 01 守護制藥類編織包裝剝離力標準2025/7/10

在制藥行業(yè)，包裝材料的質(zhì)量至關(guān)重要，雖主體是小麥粉袋標準，但類似復(fù)合編織物包裝在制藥領(lǐng)域也有應(yīng)用。GB/T24905-2010對復(fù)合編織物小麥粉袋復(fù)合剝離力提出嚴格要求，濟南西奧機電FPT-01小力值...

遵循 ISO 11040 - 4:2024，MST - 01 優(yōu)化制藥針筒測試2025/7/10

在生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，預(yù)灌封注射器的質(zhì)量關(guān)乎用藥安全。2024年發(fā)布的ISO11040-4:2024標準對預(yù)灌封注射器針筒前端抗斷裂性提出嚴格要求，濟南西奧機電的MST-01醫(yī)用注射器測試儀成...

遵循 2025 藥典 4015，NPT - 01 優(yōu)化制藥密封件檢測2025/7/10

在制藥行業(yè)，注射劑包裝橡膠密封件質(zhì)量關(guān)乎藥品安全有效，穿刺力是關(guān)鍵性能指標。2025藥典4015對其測定法詳細規(guī)定，濟南西奧機電NPT-01針刺穿測試儀**契合要求，為檢測提供有力保障。2025藥典4...

2025 藥典 4016 指引，NPT - 01 套裝為制藥密封件把關(guān)2025/7/10

在制藥行業(yè)，注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑情況關(guān)乎藥品安全。2025藥典4016提供科學(xué)檢測依據(jù)，濟南西奧機電NPT-01針刺穿測試儀套裝與之高度適配，成為質(zhì)量檢測關(guān)鍵工具。2025藥典4016制定多種...

多功能檢測利器：LSST-01如何賦能藥典4060軟膏管密封與強度測試2025/7/9

隨著藥典4060對金屬軟膏管檢測要求的升級，LSST-01泄漏與密封強度試驗儀憑借其多功能集成設(shè)計，成為執(zhí)行新規(guī)的高效解決方案。該設(shè)備通過正壓法原理，可一站式完成密封性、耐壓強度及帽體連接強度的精準量...

2025藥典4055實施要點：藥品包裝鋁箔四大物理性能檢測全解析2025/7/9

2025版《中國藥典》四部通則4055鋁箔物理性能測定法的頒布，為藥品包裝用鋁箔的質(zhì)量控制設(shè)立了科學(xué)**。該標準涵蓋針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度四大核心指標，直擊藥品包裝密封性、...

全能檢測衛(wèi)士：LSST-01如何賦能藥包材密封與強度測試2025/7/9

在藥品包裝質(zhì)量控制領(lǐng)域，密封性能和物理強度是保障產(chǎn)品完整性、防止內(nèi)容物泄漏、污染或變質(zhì)的關(guān)鍵屏障。隨著2025版藥典對藥包材檢測要求（如4051金屬罐耐壓性能）的更新與細化，高效、精準、多功能的檢測設(shè)...

2025藥典新規(guī)：預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度檢測全解析2025/7/9

隨著2025版《中國藥典》的更新，藥包材質(zhì)量控制要求進一步強化。其中，4000系列藥包材檢測方法中的4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法，成為保障注射器安全性的關(guān)鍵技術(shù)標準。一、適配器卡圈抗扭力...

一站式解決方案：MST-01醫(yī)用注射器測試儀如何滿足藥典4042護帽開啟性能測試2025/7/9

預(yù)灌封注射器因其便捷性、精確性和減少二次污染風險等優(yōu)勢，在生物制藥、**制劑等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。其包裝完整性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。2025版《中國藥典》通則4000系列“藥包材檢測方法”中...

2025藥典新規(guī)解讀：預(yù)灌封注射器護帽開啟性能關(guān)鍵檢測方法2025/7/8

預(yù)灌封注射器因其便捷性、精確性和減少二次污染風險等優(yōu)勢，在生物制藥、**制劑等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。其包裝完整性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。2025版《中國藥典》通則4000系列“藥包材檢測方法”中...