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從素片到包衣片:TCT-01全面評估片劑抗壓強(qiáng)度

時間:2025/9/8
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片劑在整個生產(chǎn)過程中需要經(jīng)歷從素片到包衣片的多道工序,其力學(xué)性能的變化直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。西奧機(jī)電TCT-01藥片抗壓力測試儀可全面評估各階段片劑的抗壓強(qiáng)度變化,為制藥企業(yè)提供全程質(zhì)量控制解決方案,**符合《中國藥典》2020年版四部通則0921、USP<1217>和EP 2.9.8標(biāo)準(zhǔn)要求。

TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),可準(zhǔn)確測定素片、包衣片以及各種異形片劑的徑向破碎力。設(shè)備測試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無級可調(diào),能夠模擬不同條件下片劑的力學(xué)表現(xiàn),為包衣工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。通過對比包衣前后片劑的抗壓強(qiáng)度變化,企業(yè)可評估包衣工藝對片劑核心力學(xué)性能的影響,及時調(diào)整工藝參數(shù)。

針對異形片劑的測試需求,TCT-01提供定制化夾具解決方案,可滿足圓形、橢圓形、三角形、膠囊形等各種形狀片劑的測試要求。7英寸HMI觸摸屏使操作更加直觀簡便,測試完成后測量頭自動回位,顯著提升檢測效率。

該設(shè)備還配備微型打印機(jī),可實(shí)時輸出測試結(jié)果,確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性,幫助質(zhì)量控制人員建立完整的片劑力學(xué)性能檔案,為產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和質(zhì)量回顧提供可靠依據(jù)。

三問三答:
問:包衣片與素片的抗壓力測試有何不同?
答:包衣片表面光滑且具有薄膜衣層,測試時需注意夾持方式和測試速度的調(diào)整,以避免衣層過早破裂影響測試結(jié)果。TCT-01可精確控制測試條件,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

問:如何測試異形片劑的抗壓強(qiáng)度?
答:TCT-01提供定制夾具選配,針對不同形狀的片劑設(shè)計(jì)專用夾持裝置,確保受力方向準(zhǔn)確,測試結(jié)果可靠。

問:抗壓力測試如何指導(dǎo)包衣工藝優(yōu)化?
答:通過系統(tǒng)測定包衣過程中不同階段片劑的抗壓力值,可評估包衣工藝對片劑核心的影響,優(yōu)化包衣參數(shù),避免過度包衣導(dǎo)致片劑強(qiáng)度下降。

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