藥品冷凍干燥機無菌及滅菌要求

藥品冷凍干燥機無菌及滅菌要求

1.對無菌室的要求

    溫度19-25℃，濕度50%±5%，無菌級別100-10000級，房屋內(nèi)墻、地板、天花板應(yīng)光滑無縫隙，所以陰陽角應(yīng)呈小圓角，所涂油漆應(yīng)為抗靜電的涂料，從窗戶邊為嵌入式，應(yīng)盡量防止積塵，開關(guān)、插座、燈具應(yīng)為嵌入式并防水。不到100級的無菌室，室內(nèi)應(yīng)定期用福爾馬林熏蒸或用石碳酸噴霧滅菌，用紫外線滅菌燈照射。

2.無菌室內(nèi)工作服的滅菌

   工作人員的衣服應(yīng)采用抗靜電的以來制成，用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，如用其他布料可用高壓蒸汽滅菌。衣服應(yīng)制成套式，并設(shè)計成完蓋住口、頭和四肢；所有衣服應(yīng)為滅菌間。

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