執(zhí)行標準：

MLT系列依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包裝容器、電器元件等 試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn) 定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。

執(zhí)行標準：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》

測試原理：

通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量

MLT-V100（T）包裝完整性檢測儀              MLT-V100（T）包裝完整性檢測儀