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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第10年

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密封試驗(yàn)儀
瓶類檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
接骨螺釘扭轉(zhuǎn)性能測(cè)試儀 鼻氧管 顆粒物過濾效率測(cè)試儀 防護(hù)服抗?jié)B水性測(cè)定儀 輸液器流速測(cè)試儀 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 針尖與人造皮膚穿刺力測(cè)試儀 注射器推擠力測(cè)試儀 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 不透水性裝置 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀 手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀 導(dǎo)管摩擦性能測(cè)試儀 注射器密合性正壓測(cè)試儀 吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀 粗大泄漏測(cè)試儀 橡膠手套不透水性裝置 金屬薄板帶反復(fù)彎曲試驗(yàn)機(jī) 針管剛性韌性測(cè)試儀 魯爾接頭測(cè)試儀 導(dǎo)管導(dǎo)絲滑動(dòng)性能測(cè)試儀 牙種植體性能檢測(cè)儀 接骨板測(cè)試儀 接骨板彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī) 接骨螺釘性能測(cè)試儀
醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀
紙類檢測(cè)儀器
塑料包裝檢測(cè)儀器
水蒸氣透過率測(cè)試儀
膠黏劑檢測(cè)儀器
氣體透過率測(cè)試儀
熱封測(cè)試儀
口罩檢測(cè)設(shè)備
醫(yī)用輔料測(cè)試設(shè)備
試驗(yàn)機(jī)
質(zhì)構(gòu)分析儀
拉力機(jī)
穿刺力試驗(yàn)機(jī)
牙本質(zhì)片
透氣度測(cè)試儀
氧氣透過率測(cè)試儀
注射器檢測(cè)儀器
液壓式鋼板彎曲測(cè)試儀
藥品包裝檢測(cè)儀器
避孕套
透光率
關(guān)于藥品包裝檢測(cè),都有哪些項(xiàng)目呢?2021/11/16
醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝檢測(cè),通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么,你知道藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶...
預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針2021/11/13
本標(biāo)準(zhǔn)適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針?!就庥^】取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。注射針針管應(yīng)清潔、無雜物,針管應(yīng)平直。針尖必須無毛刺、彎...
包裝密封完整性檢漏的方法2021/11/1
《美國藥典1207.1》沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測(cè)試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的,不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測(cè)試方法選擇。通常在一個(gè)產(chǎn)品生命周期中嗎多種測(cè)試方法會(huì)被采用。包裝測(cè)試方...
一致性評(píng)價(jià)注射劑包裝密封性驗(yàn)證檢測(cè)儀2021/9/26
無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進(jìn)入,需要對(duì)藥品包裝材料的密封...
醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動(dòng)性能測(cè)試解決方案2021/9/13
在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用,醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來一系列的反應(yīng),如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,在醫(yī)學(xué)臨...
注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評(píng)價(jià)?2021/9/10
近年來,國家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件,包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評(píng)價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))等...
藥物一致性評(píng)價(jià)和微泄漏密封測(cè)試2021/9/4
藥物一致性評(píng)價(jià)是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評(píng)價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
(藥品內(nèi)包材)密封性測(cè)試2021/9/1
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest),顧名思義就是檢查容器(內(nèi)包材)的密封性(完整性,泄漏情況)。ISO8362statesthat“Thepotency...
注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試(CCIT))2021/8/25
目前,已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗(yàn)證中提到“包裝密封性驗(yàn)證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證";八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)...
無菌制劑容器密封性測(cè)試方法匯總2021/8/24
無菌藥品在使用前的無菌保證,是藥品管理法規(guī)的要求。因此,必須有容器完整性(ContainerClosureIntegrity-CCI)的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè),以確保在無菌藥品生產(chǎn),質(zhì)控,運(yùn)輸和儲(chǔ)存,乃至產(chǎn)品有效...
多層輸液儀器推薦2021/8/21
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關(guān)系,一方面,三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護(hù)性、相容性對(duì)藥品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物質(zhì)會(huì)被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解2021/8/20
MLT-V100型微泄漏無損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)?!禔STMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》《USP1207美國...
解讀USP 1207《容器密封完整性測(cè)試》2021/8/20
關(guān)于方法適用性:沒有一種方法適合所有應(yīng)用,測(cè)試方法選擇基于特定產(chǎn)品的具體情況。對(duì)于給定產(chǎn)品的生命周期,通常采用超過1種方法?!耜P(guān)于方法適用性:產(chǎn)品包裝的小差異可能允許一種方法適用于多個(gè)產(chǎn)品包裝?!耜P(guān)于...
美國藥典USP 1207密閉完整性測(cè)試(CCIT)的確定性測(cè)試方法2021/8/19
容器密閉完整性一直以來都是制藥行業(yè)工作者關(guān)心的話題,傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法由于是破壞性的測(cè)試方法,原料損耗大,而且無法定量漏孔級(jí)別。微生物挑戰(zhàn)法在當(dāng)泄漏通道為曲折路徑時(shí),漏檢率較高,此外,微生物挑...
食品包裝材料性能都需要檢測(cè)哪些?2021/8/17
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質(zhì),使食品在保藏、流通、銷售過...

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