注射器是一種常見的醫(yī)療器械用具。主要用針頭抽取或者注入氣體、液體。注射器也可以用于醫(yī)療設(shè)備、容器。用針頭抽取、注入氣體或液體的這個過程叫作注射。注射器由前端帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯桿組成，用來將少量的液體注入到其它方法無法接近的區(qū)域或者從那些地方抽出，在芯桿拔出的時候液體或者氣體從針筒前端小孔吸入，在芯桿推入時將液體或者氣體擠出。抽出或者注入都會使注射器產(chǎn)生壓力，本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供醫(yī)用安全注射器器身密合性負(fù)壓測試的方法和設(shè)備。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB 15810—2019一次性使用無菌注射器-注射器在抽負(fù)壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗方法

檢測儀器：

                                                LT-02P密封性試驗儀

測試原理：

將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏﹐并確定活塞是否已與芯桿脫離。

測試步驟：

1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水。

2.錐頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后裝入夾具。

3.將注射器錐頭與LT-02P密封性試驗儀相連。

4.打開LT-02P密封性試驗儀，點擊普通模式。

5.設(shè)備設(shè)置好參數(shù)，負(fù)壓88 kPa。

注:由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓存在差異,試驗壓力換算舉例如下:

一個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之差為36.06 kPa,則試驗壓力應(yīng)設(shè)置為88 kPa—36.06 kPa—51.94 kPa。

6.檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。

7.保壓時間到試驗自動結(jié)束。并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

8.檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離。

      LT-02P密封性試驗儀執(zhí)行的部分標(biāo)準(zhǔn)：YBB00052005-2015、GB/T 15171，GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015 、ISO 7886-1，ISO8537-2016，YY0497-2018，GB15810-2019