動脈鞘管，也叫導(dǎo)管鞘，是一種用于保護(hù)和支持血管的裝置。通常用于通過手術(shù)方式植入到人體內(nèi)，提供對心臟或其他動脈的直接訪問的醫(yī)療器械。擴(kuò)張器是一種用于皮膚組織擴(kuò)張的醫(yī)療器械，通過儲存潛在皮膚來增加局部可用的皮膚面積。擴(kuò)張器是利用皮下埋置式水囊與周圍正常皮膚相互牽拉，本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YY0450.1-2020的標(biāo)準(zhǔn)為您提供導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器峰值拉力的方法和檢測儀器。

測試原理：

選定器械的幾個(gè)試驗(yàn)段或整個(gè)長度,以便每個(gè)管狀部分,座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗(yàn)段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。

檢測儀器：

拉伸試驗(yàn)裝置,能施加一大于15N的力。

                          PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀

測試步驟：

1、從被測器械上選擇試驗(yàn)段。試驗(yàn)段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。

2、使試驗(yàn)段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時(shí)間段。

3、將試驗(yàn)段安裝在拉伸試驗(yàn)裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。

4、測量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉伸試驗(yàn)裝置夾具間的距離,或適宜時(shí),座或連接件與夾持試驗(yàn)段另一端的夾具間的距離。

5、以每毫米標(biāo)距20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C.1)進(jìn)行拉伸,直到試驗(yàn)段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。

6、如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗(yàn)段的選擇宜包含最小直徑的管路。

7、如果供試器械帶有側(cè)支:

a)對每個(gè)側(cè)支重復(fù)以上步驟

b)在包含側(cè)支和預(yù)期導(dǎo)人體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點(diǎn)的試驗(yàn)段上重復(fù)3-5;

8.對于任何試驗(yàn)段不要重復(fù)試驗(yàn)。

      PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進(jìn)口品牌傳感器，測試結(jié)果精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足不同實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。儀器支持多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑浜喜煌囼?yàn)夾具可滿足不同實(shí)驗(yàn)要求，夾具更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。