藥品包裝真空衰減法是一種無損、定量分析檢驗非多孔結(jié)構(gòu)、剛度或軟性外包裝泄漏的方式。具備多孔結(jié)構(gòu)成分外包裝，比如具備多孔結(jié)構(gòu)蓋原材料的拖盤，還可以通過掩蔽部多孔結(jié)構(gòu)外包裝成分真空衰減來檢測，根據(jù)試樣的不同，也可以選擇正壓衰減測試包裝的密封性。

       ASTMF2338包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法描述了藥包裝的微泄漏的詳細要求。測試原理：通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。  基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。

檢測設備：

                                                           MLT-V100微泄漏無損密封測試儀

設備分類：

采用雙傳感器測試技術：一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對比測試，通過監(jiān) 控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。 此技術檢測精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。

采用多傳感器測試技術：在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器，通過多傳感器比較，提高 測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

● 內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選； 

● 單樣檢測過程用時在15S內(nèi)（管路、腔體的抽真空，保壓和樣品測試時間）； 

● 可精確顯示泄漏孔徑（≥1μm）及泄漏量 ； 

● 測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣； 

● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；

● 內(nèi)置流量計，一鍵完成流量校準； 

● 具備零點、漏孔、流量3種校準方式；  

● 測試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式  

● 測試結(jié)果流量wu差≤0.1sccm 

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi 

● 具備（kpa/mbar/pa/psi）等測試單位轉(zhuǎn)換  

● 可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試

假如具有不阻攔漏點氣旋的固態(tài)秘方，或是這是在檢測真空泵下?lián)]發(fā)的液態(tài)商品，則可檢測商品添充水準下列產(chǎn)品的包裝表層是否存在泄漏。外包裝體積從幾毫升到幾升可以檢測。檢測應該從幾秒到數(shù)分鐘的時間也。比較長的檢測時間針對檢測更大容量包是非常必要的。延長測試周期以容許檢驗比較小的泄露。檢測還可以在實驗環(huán)境內(nèi)進行，或是在生產(chǎn)制造環(huán)境里線下開展。容許很長檢測時間的生物實驗室或線下檢測設備一般而言可以檢驗比較小的泄漏。

與此同時，確認好真空衰減法密封性測試儀后需要進行密封性能測漏方法驗證，當中的內(nèi)容大體包括精確度、耐用度、檢出限、線形等檢驗頂目。

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