一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器是婦科檢查的常用器械，抗變形能力是保證該器械安全有效的關(guān)鍵性能。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0336—2020中規(guī)定的試驗(yàn)方法,對(duì)抗變形能力測(cè)試方法和使用設(shè)備分享給各企業(yè)參考。

檢測(cè)設(shè)備：

                                     PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀

YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力試驗(yàn)方法：

定義：

抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發(fā)生變形的能力,其大小可用變形量來表示。

變形量是指擴(kuò)張器在上、下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導(dǎo)致變形而引起的沿受力方向的線位移。

設(shè)備要求：

1 、能產(chǎn)生加載力并能顯示力值的試驗(yàn)裝置。

2、加載力值范圍為0N~~0.5N,精度士0.1 N。

3 、試驗(yàn)速度(90士10)mm/min。

4、U型夾具。與擴(kuò)張器上下葉外表面基本吻合,寬度(3士0.l)mm。如圖A.l所示。

試驗(yàn)步驟：

1、測(cè)試環(huán)境溫度應(yīng)保持在22℃士2℃。

2、被測(cè)試樣應(yīng)在22℃士2℃的環(huán)境中放置4 h 以上。

3、 在擴(kuò)張器上、下葉的中軸線上,距離擴(kuò)張器上、下葉前端20 mm 處做記號(hào)點(diǎn)。

4、 將擴(kuò)張器調(diào)至最大擋,放置于試驗(yàn)裝置夾具上,調(diào)節(jié)試驗(yàn)機(jī)夾具,使夾具與擴(kuò)張器接觸于記號(hào)點(diǎn)外，加圖A·所示

5、當(dāng)試驗(yàn)機(jī)力值顯示0 N~~05N時(shí),用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結(jié)果。

6、以(90士l0)mm/min的速度施加載荷至規(guī)定數(shù)值,用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結(jié)果。

      山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司主要生產(chǎn)研發(fā)醫(yī)藥包裝以及醫(yī)療器械的檢測(cè)設(shè)備，更多定制設(shè)備等您來洽談！