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無菌醫(yī)療器械包裝紙塑袋的粗大泄漏測試

時間:2023/6/7
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  隨著對世界上對環(huán)保的要求,紙塑包裝袋慢慢的進(jìn)入正軌,那么紙塑包裝袋有哪些優(yōu)點呢?紙塑包裝袋是一種高強(qiáng)度、抗老化、耐高溫、防潮、透氣、無毒無害的新型包裝袋。廣泛用于包裝藥品、食品、生鮮冷凍食品、淀粉、酪蛋白、飼料、建材、化工、礦產(chǎn)品等行業(yè)的商品袋。本篇文章根據(jù)YY/T 0681.5的標(biāo)準(zhǔn)為您提供
 
  無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法:第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
 
  檢測設(shè)備:
 
泄漏與密封和它的夾具們.jpg
LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀
 
  測試方法:
 
  試驗方法A——非透氣性包裝的程序
 
  1、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央??椎拇笮∫四懿迦丝諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
 
  2、向試驗樣品中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm。向包裝內(nèi)施加空氣。注2:用一個能使包裝保持適當(dāng)深度的限位器將會使試驗非常方便。
 
  3、必要時,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
 
  4、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依據(jù)包裝的大小而定。
 
  5、從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。
 
  試驗方法B——透氣性包裝的程序
 
  1、如必要,對樣品施加阻隔劑。
 
  2、用穿孔器(如小的槽形螺絲刀或其他適宜的裝置)在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插人到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央??椎拇笮∫四懿迦丝諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,并使空氣泄漏為最小。如果必要,穿孔部位上方用膠帶和橡膠墊作為封堵器來密封插人部位。
 
  3、向包裝中插人空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5 cm,并保持至少5 s。向包裝內(nèi)施加空氣。
 
  注3:使用一個限位器將有助于整個包裝保持在適當(dāng)深度。
 
  4、必要時,調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的最小試驗壓力。必要時,調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
 
  5、檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔,破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗時間依包裝大小而定。
 
  6、 從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

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