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藥品包裝用鋁箔阻隔性能測定法-杯式法

時間:2023/3/20
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 藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應(yīng)用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一。

檢測要求:

水蒸氣透過量﹑照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進(jìn)行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè),試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)℃,不得過0.5g/(m2.24h)。

檢測設(shè)備:

                                         WVTR-C6水蒸氣透過率主機(jī)-左.jpg

                                            WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀(杯式法)

測試步驟:

1.將干燥劑放入清潔的杯皿中,其加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,試樣放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置,再加上壓蓋。

3.小心地取下導(dǎo)正環(huán),將熔融的密封蠟澆灌的杯子的凹槽中。密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。

4.待密封蠟?zāi)毯?取下壓蓋和杯臺,并清除粘在透濕杯邊及底部的密封蠟。

5.稱量封好的透濕杯。

6.將透濕杯放入已調(diào)好溫度﹐濕度的恒溫恒濕箱中,16 h后從箱中取出﹐放入處于23士2℃環(huán)境下的干燥器中,平衡30 min后進(jìn)行稱量。

注:以后每次稱量前均應(yīng)進(jìn)行上述平衡步驟。

7.稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每兩次稱量的間隔時間為24、48或96 h。

注。若試樣透濕量過大,亦可對初始平衡時間和稱量閭隔時間做相應(yīng)調(diào)整。但應(yīng)控制透濕杯增量不少于5 mg,

8.重復(fù)7步驟,直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時,方可結(jié)束試驗。

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