本標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下,肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學性能不同于本標準規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規(guī)定尺寸。
測試原理：
將針管的一端固定﹐從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
測試儀器：
PMT-50N針管鋼性韌性測試儀
檢測要求：
儀器可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°.20°,15°等三種角度。與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗過程中不被損壞。
測試步驟：
1.將針管一端牢固地固定在夾具上,調(diào)整被測針管所對應(yīng)的跨距
2.選擇以下彎曲角度:正常壁———25°.薄壁——20°.超薄壁—15°。
3.在規(guī)定跨距位置施加--個足夠大的力,以0.5 Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。
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