無菌手術(shù)膜是防止手術(shù)過程中細(xì)菌感染的重要環(huán)節(jié)，其粘性的大小是影響使用性能的重要因素，本文通過對無菌手術(shù)膜樣品剝離強(qiáng)度的測試，介紹了一種表征其粘性特征的試驗(yàn)方法，通過對試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)方法的描述，為監(jiān)控?zé)o菌手術(shù)膜的剝離強(qiáng)度提供參考。

      本篇文章使用山東普創(chuàng)工業(yè)科技自主研發(fā)生產(chǎn)的PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀依據(jù)的是YY 0852-2011《一次性使用無菌手術(shù)膜》標(biāo)準(zhǔn)中對剝離強(qiáng)度測試的相關(guān)規(guī)定B.3部分。

試驗(yàn)設(shè)備：

本篇文章使用PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀為試驗(yàn)設(shè)備。

試驗(yàn)原理：

     剝離強(qiáng)度測試的是將無菌手術(shù)膜從不銹鋼板上剝離所需的力值。將無菌手術(shù)膜樣品粘貼在不銹鋼板上，試驗(yàn)時試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在設(shè)備的上、下夾具中，上夾具可以向上運(yùn)動，下夾具固定不動，當(dāng)上夾具按照設(shè)定的速度向上運(yùn)動時，會帶動試樣從不銹鋼板表面剝離，過程中產(chǎn)生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實(shí)時監(jiān)測并記錄，在試驗(yàn)結(jié)束后根據(jù)監(jiān)測值計算并顯示試樣的剝離強(qiáng)度。

設(shè)備參數(shù)：

選擇性配置5kg 25kg 50kg，測試精度優(yōu)于0.5級，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；行程為1000 mm；支持、一次性注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行接橋鏈接力、穿刺力、滑動 性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗(yàn)。

適用范圍

1.本設(shè)備適用于醫(yī)藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等性能的測試。

2.本設(shè)備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標(biāo)的測試。

3.本設(shè)備符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

試驗(yàn)過程

1.將樣品裁制好，固定在夾具上

2.設(shè)置好參數(shù)

3.點(diǎn)擊試驗(yàn)開始試驗(yàn)

4.試驗(yàn)完成打印報告

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