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藥包材材質(zhì)對水蒸氣透過率檢測

時間:2021/8/5
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        水蒸氣透過率,即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標,與透氣性能具有同樣重要的地位。

       透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種,稱重法是基礎(chǔ)方法(又稱為杯式法),傳感器法的測試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進行標定,包括紅外檢定法、動態(tài)相對濕度測定法以及電解分析法。

  結(jié)合相關(guān)藥包材標準的規(guī)定,特整理部分藥包材標準中對水蒸氣透過率測試項目描述的測試方法要求如下:

標準號 標準名稱 YBB00092003

*法

 

杯式法

第二法

 

電解分析法

第三法

 

重量法

YBB00132002 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則 √1 × ×
YBB00152002 藥品包裝用鋁箔 √1 × ×
YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00192002 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00242002 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片 √1 × ×
YBB00342002 多層共擠輸液用膜、袋通則 √1 × √2
YBB00182004 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00192004 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 × ×
YBB00202004 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 × ×
YBB00072005 藥用低密度聚乙烯膜、袋 × ×
YBB00102005 三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 ×
YBB00112005 五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 ×
YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片 × ×
YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00252005 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管
 

 

 

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