制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
選擇符合制藥規(guī)范清洗機(jī)清洗系統(tǒng)應(yīng)考慮的因素
發(fā)布時(shí)間：2017-1-111.GMP清洗機(jī)的清洗參數(shù)
在選擇一個(gè)的清洗技術(shù)時(shí)，根據(jù)不間的用途需要考慮到很多因素。下面列出了每個(gè)清洗系統(tǒng)相關(guān)重要性所占的百分比:
高壓GMP清洗機(jī)清洗系統(tǒng)(大于2.5X10(7)Pa)一水的沖擊力100%:
中壓GMP清洗機(jī)油洗系統(tǒng)(0.5-2.5X10(7)Pa)一水的沖擊力60%，溫度影響20%，化學(xué)藥品影響20%:
低壓GMP清洗機(jī)清洗系統(tǒng)(不超過5X10(6)Pa)一水的沖擊力34%，溫度影響33%，化學(xué)藥品影響33%。
以上三種GMP清洗機(jī)清洗系統(tǒng)中，沖擊力是一個(gè)普遍特性，泵壓越高，水力影響越大。許多情況下，選擇這些水清洗系統(tǒng)就足夠了，但是在清洗有大量油污的薄膜和殘?jiān)鼤r(shí)，還需加熱或加入化學(xué)添加劑。特別是醫(yī)藥、精細(xì)化學(xué)、生物技術(shù)工廠等領(lǐng)域，必須用溶劑才能清除。
2.清洗頻率
清洗頻率是由工藝操作過程決定的。例如，一個(gè)多用途的化學(xué)醫(yī)藥設(shè)備，生產(chǎn)出的產(chǎn)品需要每個(gè)月進(jìn)行更換:就需要制定一個(gè)完整的清洗計(jì)劃;一個(gè)批量生產(chǎn)不同顏色染料的工廠，就要每天或每周對設(shè)備進(jìn)行清洗。通常經(jīng)常清洗設(shè)備要比有沉積物后再清洗效果好得多。清洗頻率對設(shè)備設(shè)計(jì)所需的精密度有一定程度的影響。
3.節(jié)省費(fèi)用
在評估GMP清洗機(jī)清洗系統(tǒng)的成本效益時(shí)，費(fèi)用的節(jié)省是一個(gè)主要方面。對于醫(yī)藥設(shè)備，通常在不同藥物生產(chǎn)中間需要間隔6-8天來清洗設(shè)備.占了相當(dāng)大一部分生產(chǎn)時(shí)間。按一年計(jì)算，間隔時(shí)間就是60天，既無生產(chǎn)能力，也無經(jīng)濟(jì)效益。無論什么類型的企業(yè)，當(dāng)考慮到勞動(dòng)力成本時(shí)，一般都采用減小企業(yè)規(guī)模的辦法，并充分利用現(xiàn)有的人力資渾。清洗被認(rèn)為是非生產(chǎn)性的、勞動(dòng)強(qiáng)度大的行業(yè)。實(shí)際上，在很多工業(yè)生產(chǎn)中，清洗是一個(gè)完整過程的一部分，能否節(jié)省費(fèi)用，關(guān)健在于是否通過自動(dòng)化或半自動(dòng)系統(tǒng)完成。