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凱瑞德第十期共享會(huì)議

注射液開發(fā)-----雜質(zhì)研究

   12月9日，凱瑞德在會(huì)客大廳召開了關(guān)于注射液開發(fā)---雜質(zhì)研究的專項(xiàng)內(nèi)容培訓(xùn)。參會(huì)30余人。

  此次培訓(xùn)以注射液雜質(zhì)研究的整體思路為主題，通過確定雜質(zhì)種類、制定合理的雜質(zhì)限度、選擇合適的分析方法和完整可靠的方法驗(yàn)證等四個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)講解，其中針對(duì)注射液的特殊雜質(zhì)如基因毒性、重金屬和過敏原等進(jìn)行了重點(diǎn)滲透。

  同時(shí)大家針對(duì)“注射液刺激性實(shí)驗(yàn)中需要完成的項(xiàng)目以及限度依據(jù)”、“不溶性微粒對(duì)于制劑工藝的指導(dǎo)”和“包材相容性實(shí)驗(yàn)對(duì)于包材產(chǎn)品以及企業(yè)的篩選”等問題進(jìn)行了討論研究。

  凱瑞德將會(huì)繼續(xù)為醫(yī)藥同仁提供醫(yī)藥研發(fā)共享平臺(tái)，希望大家可以依托平臺(tái)，各抒己見，共同進(jìn)步。