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關(guān)于醫(yī)療器材不溶性微粒的檢測方法
- 發(fā)布時間：2020-4-28
不溶性微粒檢查方法包括光阻法和顯微計數(shù)法。
當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適合用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
光阻法不適合用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易帶入氣泡的注射劑。
對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑經(jīng)適當(dāng)稀釋后測定。
不溶性微粒檢查方法包括光阻法和顯微計數(shù)法。
當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適合用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
光阻法不適合用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易帶入氣泡的注射劑。
對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑經(jīng)適當(dāng)稀釋后測定。
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