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綜合藥品光照穩(wěn)定性試驗箱藥物穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2025-06-17 09:45:18瀏覽次數(shù)：492次

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產(chǎn)品簡介

◆產(chǎn)品執(zhí)行標準·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境

詳細介紹

◆產(chǎn)品執(zhí)行標準
·本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP原則要求，模擬溫度、濕度、光照環(huán)境。
·可滿足2015版化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；美國 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的設備之一。
·可提供3Q檔（IQ/PQ/OQ）,并可提供多種校正服務，
·產(chǎn)品已經(jīng)通過歐盟CE安全認證。
◆產(chǎn)品用途
本產(chǎn)品主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)等，通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求，以便產(chǎn)品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。
◆產(chǎn)品特點
▉美工設計
·箱體的外殼採用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽採用優(yōu)質SUS304B不銹鋼板，
·本設備具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內溫度達到均勻性，
·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程，
·保溫材料：採用超細玻璃纖維，耐溫300℃，
·密封材料：密封條採用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300℃不變形，
·移動腳輪：3寸帶邊剎萬向腳輪，
·測試引線孔：在工作室左側，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
▉加熱系統(tǒng)
·加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器，
·加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高,
·介質出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
▉加濕系統(tǒng)
·加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器，
·除濕系統(tǒng)採用蒸發(fā)器盤管露點溫度層流接觸式加濕器，
·供水系統(tǒng)採用自動控制，
·醫(yī)藥廠房環(huán)境對濕度的要求更是具有必要性的，并且潔淨加濕，如果濕度不夠將會造成藥品等級下降、細菌增多等問題。
▉光照系統(tǒng)
藥品光照試驗箱利用符合[ISO 10977(1993)]D65/ID65發(fā)射標淮的光源，滿足2015版藥物穩(wěn)定性指導原則的強光照射試驗，ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux·hr，近紫外能量不低于200w·hr/m2。
▉控制系統(tǒng)
·真彩液晶寬屏，帶RS232和RS485電腦介面實行人機對話、連線資料傳輸及遠端控制功能，
·溫濕度自動演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃，濕度精度0.1%，
·執(zhí)行時間和剩馀時間,預約時間日期，
·中英文手動切換操作介面，
·資料曲線，歷史曲線,當前曲線，
▉感應系統(tǒng)
·測溫體　　　　　採用Pt100溫度感測器，
·測溫體　　　　　採用濕度感測器，無需任何維護，可達到精確的濕度控制。
▉制冷系統(tǒng)
·兩套進口法國全封閉制冷壓縮機，節(jié)能省電，效率高；使用日本英力士環(huán)保134a制冷劑，
·冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能，冷卻壓縮機高壓排放，
·蒸發(fā)器主要對進氣管的冷量蒸發(fā)，用冷氣來降溫和除濕，
·自動除霜系統(tǒng)：平衡式制冷方式，以的快速熱泵化霜技術為技術基礎，客戶可以進行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài)；可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運行產(chǎn)生的結霜問題，
·制冷劑採用R134a環(huán)保型，
·節(jié)約能好設計，可減小客戶使用成本。
實驗數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：
·實時打?。号溆形⑿痛蛴C，采用非熱敏紙實時打印試驗數(shù)據(jù)，
·電子檔數(shù)據(jù)儲存：配有USB數(shù)據(jù)拷貝接口，可將試驗數(shù)據(jù)導出，供長期保存。
安全系統(tǒng)：
·工作室超溫；加熱絲短路。
·加濕缺水保護。
·制冷機超壓，過載保護。
·系統(tǒng)漏電保護。
▉故障報警系統(tǒng)
·具短信故障報警功能，4~8個報警項目，聯(lián)通、電信、移動1~10部手機可暫態(tài)接收報警信息，
·報警內容：超溫、超濕、壓縮機超載、加濕缺水。
配套服務:提供3Q服務驗證，
第三方?；醋C書。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品類型	TG-100		TG -150	TG-250	TG-300	TG-400	TG-500	TG-800	TG-1000
內部尺寸（mm）	D	350	405	600	500	500	800	1000	1000
	W	500	600	600	700	800	700	800	1000
	H	600	620	700	900	1000	900	1000	1000
外部尺寸（mm）	D	1000	1100	1250	1150	1150	1450	1650	1650
	W	800	900	880	980	1080	980	1080	1280
	H	1500	1550	1550	1750	1850	1750	1850	1850
總功率(W)	2000		2200	2700	3000	3700	4200	4700	5200
托盤（標配）	二塊		二塊	二塊	三塊	三塊	三塊	四塊	四塊
控溫范圍	無光照 0℃～＋65℃ 光照時：10~65℃
濕度范圍	20～98%R.H
濕度偏差	±2%R.H
光照度	0～6000Lx可調 4500Lx±500Lx
溫度分辯率	0.1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
電源電壓	380V/220V 50/60HZ
制冷系統(tǒng)	采用全封閉制冷壓縮機
溫濕度控制	進口液晶彩屏控制，顯示試驗曲線和運行時間；
數(shù)據(jù)記錄	嵌入式打印機一個，實時打印試驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù)，長期保存
標準配置	1.說明書1份 2、合格證及質量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套
執(zhí)行標準	版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準
服務	提供3Q驗證服務及第三方校準證書