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上海天凡藥機制造廠

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片劑的包衣方法

2014-9-9　

包衣概念：片劑（稱片芯或素片）表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術(shù)在制藥工業(yè)中占有非常重要的地位。
包衣的目的：①掩蓋藥物的不良氣味，增加患者的順應(yīng)性；②避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性；③改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等；④保護藥物免受胃酸或胃酶破壞；⑤隔離配伍禁忌成分；⑥可提高美觀度，增加藥物的識別能力，提高用藥的安全性等。
包衣的基本類型：糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。
一、常用的包衣方法
（一）滾轉(zhuǎn)包衣法
亦稱鍋包衣法，是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等，包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。
包衣鍋：一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性良好的材料制成，常為荸薺形。
（二）流化包衣法
流化包衣制粒原理：與流化制粒原理基本相似，是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動力使片芯懸浮于包衣室內(nèi)，上下翻動處于流化（沸騰）狀態(tài)，然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣使之干燥，如此反復(fù)包衣，直至達到規(guī)定要求。
（三）壓制包衣法
方法：一般采用兩臺壓片機聯(lián)合起來實施壓制包衣，是將兩臺旋轉(zhuǎn)式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時，先用一臺壓片機將物料壓成片芯后，由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺壓片機的?？字?，在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細粉除去，在片芯到達第二臺壓片機之前，?？字幸烟钊肓瞬糠职挛锪献鳛榈讓?，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填滿?？?，進行第二次壓制成包衣片。
特點：此法可以避免水分、高溫對藥物的不良影響，生產(chǎn)流程短、自動化程度高、勞動條件好，但對壓片機械的精度要求較高。

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