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泰興市蘇中制藥機械有限公司

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聯(lián)系人:
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http://www.jjhengye.com/st39755/
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天津制定中藥配方顆粒質(zhì)量標準

2014-3-10 

為了確?;颊哂盟幇踩?,天津市制定、發(fā)布了中藥配方顆粒質(zhì)量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。

  中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫(yī)療機構(gòu)中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝,因此可能影響患者的用藥安全。

  記者從天津市食品*了解到,為了確保中藥配方顆粒的安全使用,天津市在全國開展了中藥配方顆粒質(zhì)量標準制定工作,要求6家生產(chǎn)企業(yè)提供各自常用品種的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝,組織專家依據(jù)《中國藥典》進行審查,同時對6家企業(yè)的產(chǎn)品進行檢測,zui終出臺了我國*中藥配方顆粒質(zhì)量標準,天津市醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。

  該標準包含了當(dāng)歸、丹參、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種,涵蓋了大部分臨床經(jīng)常使用的品種。每個品種的質(zhì)量標準均建立了全面、嚴格的指標,包括品名、來源、性狀、鑒別、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏等。尤其是針對不同廠家顆粒劑折算成飲片重量不同的情況,標準中特別要求了含量測定項目,規(guī)定了每種顆粒劑的有效成分含量。例如葛根配方顆粒劑要求每相當(dāng)于1克飲片的顆粒劑,葛根素含量不得少于8.4毫克。



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